우리 아이들의 건강을 위해--소아 비만의 클리닉 기반 치료
우리 아이들의 건강을 위해--소아 비만의 클리닉 기반 치료: 모집의 타당성과 저강도 단계의 효과
아동 비만은 미국의 주요 공중 보건 문제입니다. 현재 아동 3명 중 1명은 과체중 또는 비만으로 간주됩니다. 대부분의 과체중 아동은 성장하여 과체중 성인이 됩니다. 소아과 의사 및 기타 일차 진료 의사가 과체중 아동이 체중을 정상화하도록 얼마나 효과적으로 도울 수 있는지는 불분명합니다. 전문가 지침이 수립되었지만 현재 테스트되지 않았습니다.
이 연구는 4세에서 8세 사이의 과체중 및 비만 아동을 권장 치료 지침 또는 대조군(비간섭) 그룹으로 무작위 배정합니다.
이 연구의 목적은 (a) 4세에서 8세 사이의 과체중 아동을 모집하고 (b) 등록 3개월 후 아동을 재측정하고 (c) 권장 사항의 구현을 통해 아동 비만을 감소시키는 능력을 평가하는 것입니다. 진료지침.
연구 개요
상세 설명
3. 연구 계획:
ㅏ. 특정 목표 및 가설: 2007년에 16개 주요 임상 조직(이 제안의 PI 포함)의 대표로 구성된 전문가 위원회는 아동 비만의 일차 진료소 기반 치료에 대한 권장 사항을 발표했습니다. 임상 및 비용 효율성을 모두 추구하는 권장 사항은 낮은 강도로 시작하여 성공하지 못한 경우 더 높은 방문 빈도로 증가하는 단계적 치료를 요구합니다. 위원회는 이 단계적 접근 방식이 "평가되지 않았다"는 점을 인정했습니다. 최근 리뷰는 아동 비만 치료가 효과적일 수 있다고 결론지었습니다. 그러나 대부분의 연구는 고도로 통제된 3차 의료 연구 환경에서 수행되었으며 많은 직접 접촉 시간(예: 접촉 시간이 35시간 이상인 경우가 많습니다). 이러한 고무적인 결과를 보다 실제 임상 환경으로 변환하는 것을 평가하는 연구는 부족했습니다. 특히, (1) 1차 진료 클리닉에서 모집의 타당성 또는 (2) 저강도 치료(즉, 전문가 위원회에서 권장하는 단계적 접근의 초기 단계)가 체중 감량에 어떤 이점이 있는지 평가하는 연구는 거의 없습니다.
목표 #1: 4-8세의 과체중 및 비만 아동을 대도시의 대규모 소아과 1차 진료소에서 모집하여 저강도 치료 또는 대조군으로 무작위 배정한 다음 다시 측정하는 타당성을 평가합니다. 채용일로부터 약 3개월.
o 우리의 가설은 약 70명의 부모/자녀 쌍을 모집하고 3개월에 80%를 재측정할 수 있다는 것입니다.
목표 #2: 3개월 동안 BMI z-점수가 감소한 어린이의 비율이 통제 그룹에 비해 중재 그룹에 무작위로 배정된 어린이의 비율이 더 높은지 평가하기 위함입니다.
- 우리의 가설은 개입으로 인해 3개월 동안 더 많은 비율의 어린이가 BMI z-점수를 감소시킬 것이라는 것입니다.
목표 1과 2의 결과는 NIH 제안을 계획하는 데 사용될 것입니다. 이 제안의 저강도 치료가 일반 치료에 비해 개선되는 경향을 보인다면 이는 전문가 위원회의 전체 권장 사항을 전체 규모로 테스트하는 R01 시험을 정당화할 것입니다. 개입 그룹의 피험자가 BMI z-점수가 감소하는 경우, 더 많은 부모/자녀 접촉(예: 이메일, 가정 방문, 전화 통화).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- Fairview Children's Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 85번째 백분위수인 4-8세 사이의 참여 클리닉의 모든 환자
제외 기준:
- 응급 건강 문제
- 심각한 만성 건강 문제 또는 체중 감소를 초래할 수 있는 최근의 위장 질환
- 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 상담
건강한 식습관과 신체 활동을 장려하기 위해 동기 부여 면접을 통해 상담을 받습니다.
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자녀의 식습관과 신체 활동을 개선하기 위한 부모의 상담
다른 이름들:
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위약 비교기: 학교 준비 및 수행 지침
학부모는 학교 준비 및 수행에 대한 지침을 받습니다.
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자녀의 식습관과 신체 활동을 개선하기 위한 부모의 상담
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 Z-점수 변화
기간: 삼 개월
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3개월 동안 체질량 지수 z-점수 변화의 변화
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가당 음료
기간: 삼 개월
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보고된 가당 음료 섭취량 변화
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven D Stovitz, MD, MS, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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행동 상담에 대한 임상 시험
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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University Health Network, Toronto완전한
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
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University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)아직 모집하지 않음고혈압(& [본태성 고혈압])
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp, Inc.종료됨