Dla zdrowia naszych dzieci — leczenie kliniczne otyłości u dzieci

3. Plan badań:

A. Konkretne cele i hipotezy: W 2007 roku komisja ekspertów, złożona z przedstawicieli 16 głównych organizacji klinicznych (w tym PI tej propozycji), opublikowała zalecenia dotyczące leczenia otyłości u dzieci w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej. Poszukując zarówno efektywności klinicznej, jak i kosztowej, zalecenia wzywają do stopniowego leczenia, które rozpoczyna się od niskiej intensywności, a następnie, jeśli nie jest skuteczne, zwiększa się do większej częstotliwości wizyt. Komitet przyznał, że to etapowe podejście „nie zostało ocenione”. Z ostatnich przeglądów wynika, że ​​leczenie otyłości u dzieci może być skuteczne. Jednak większość badań przeprowadzono w wysoce kontrolowanych warunkach badawczych opieki trzeciego stopnia i obejmowała dużą liczbę godzin bezpośredniego kontaktu (np. wielu z ≥ 35 godzinami kontaktu). Brakuje badań oceniających przełożenie tych zachęcających wyników na bardziej rzeczywiste warunki kliniczne. W szczególności istnieje niewiele badań oceniających (1) wykonalność rekrutacji z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej lub (2) czy leczenie o niskiej intensywności (tj. początkowa faza stopniowego podejścia zalecanego przez komitet ekspertów) przynosi jakiekolwiek korzyści w zakresie utraty wagi.

• Cel nr 1: Ocena wykonalności rekrutacji dzieci z nadwagą i otyłością w wieku 4-8 lat z dużej miejskiej kliniki pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej, losowego przydzielenia ich do leczenia o niskiej intensywności lub do grupy kontrolnej, a następnie ponownego zmierzenia ich około 3 miesiące od daty rekrutacji.

  o Nasza hipoteza jest taka, że ​​będziemy w stanie zrekrutować około 70 diad rodzic/dziecko i ponownie zmierzyć 80% po 3 miesiącach.

• Cel nr 2: Ocena, czy odsetek dzieci, które zmniejszyły swój wskaźnik z-score BMI w okresie 3 miesięcy, jest wyższy w grupie losowo przydzielonej do grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.

  • Nasza hipoteza jest taka, że ​​interwencja spowoduje, że większy odsetek dzieci zmniejszy wskaźnik BMI z-score w okresie 3 miesięcy.

Wyniki Celów 1 i 2 zostaną wykorzystane do zaplanowania propozycji NIH. Jeśli leczenie o niskiej intensywności w tej propozycji wykazuje tendencję do poprawy w stosunku do zwykłej opieki, uzasadni to badanie R01 na pełną skalę, testujące pełne zalecenia komitetu ekspertów. Jeśli kilka osób w grupie interwencyjnej ma zmniejszające się wskaźniki z-score BMI, wówczas potrzebne byłoby mniejsze badanie NIH, aby przetestować zmieniony etap leczenia o niskiej intensywności z większym kontaktem rodzic/dziecko (np. e-maile, wizyty domowe, rozmowy telefoniczne).