Lastemme terveyden puolesta – lasten liikalihavuuden klinikkahoito

3. Tutkimussuunnitelma:

a. Erityiset tavoitteet ja hypoteesi: Vuonna 2007 asiantuntijakomitea, joka koostui 16 suuren kliinisen organisaation edustajista (mukaan lukien tämän ehdotuksen PI), julkaisi suosituksia lasten liikalihavuuden ensihoidon toimistopohjaisesta hoidosta. Sekä kliinistä että kustannustehokkuutta silmällä pitäen suositukset vaativat vaiheittaista hoitoa, joka alkaa alhaisella intensiteetillä, ja sen jälkeen, jos se ei onnistu, käyntitiheys lisääntyy. Valiokunta myönsi, että tätä vaiheittaista lähestymistapaa "ei ole arvioitu". Viimeaikaiset katsaukset päättelevät, että lasten liikalihavuuden hoito voi olla tehokasta. Suurin osa tutkimuksista tehtiin kuitenkin hyvin kontrolloiduissa korkea-asteen hoidon tutkimusympäristöissä, ja niihin sisältyi suuri määrä suoria kontaktitunteja (esim. monilla ≥ 35 kontaktituntia). Tutkimukset, jotka arvioivat näiden rohkaisevien löydösten muuntamista todellisempiin kliinisiin olosuhteisiin, ovat puutteellisia. Erityisesti on vähän tutkimusta, jossa arvioidaan (1) perusterveydenhuollon klinikoilta rekrytoinnin toteutettavuutta tai (2) onko matalan intensiteetin hoidosta (eli asiantuntijakomitean suositteleman vaiheittaisen lähestymistavan alkuvaiheessa) mitään hyötyä painonpudotuksessa.

• Tavoite #1: Arvioida ylipainoisten ja liikalihavien lasten, iältään 4–8-vuotiaiden, lasten palkkaamisen toteutettavuutta suuresta, kaupunkien lasten perusterveydenhuollon klinikalta, satunnaistetaan heidät joko matalan intensiteetin hoitoon tai kontrolliryhmään ja mitataan sitten uudelleen. noin 3 kuukauden kuluttua rekrytointipäivästä.

  o Hypoteesimme on, että pystymme rekrytoimaan noin 70 vanhempain/lapsi-diadia ja mittaamaan 80 % uudelleen 3 kuukauden kuluttua.

• Tavoite #2: Arvioida, onko niiden lasten osuus, jotka pienentävät BMI-z-pistettä 3 kuukauden aikana, suurempi satunnaisesti interventioryhmään jaetuissa verrattuna kontrolliryhmään.

  • Hypoteesimme on, että interventio johtaa siihen, että suurempi osa lapsista alentaa BMI:n z-pistettä 3 kuukauden aikana.

Tavoitteiden 1 ja 2 tuloksia käytetään NIH-ehdotuksen suunnittelussa. Jos tämän ehdotuksen matalan intensiteetin hoito osoittaa parempaan suuntaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon, tämä oikeuttaa täyden mittakaavan R01-kokeilun testaamaan asiantuntijakomitean täydelliset suositukset. Jos vain harvoilla koehenkilöillä interventioryhmässä BMI:n z-pisteet laskevat, tarvitaan pienempi NIH-tutkimus, jotta voidaan testata muutettua matalan intensiteetin hoitovaihetta, jossa on enemmän vanhempien/lapsien kontakteja (esim. sähköpostit, kotikäynnit, puhelut).