Pro zdraví našich dětí – klinická léčba dětské obezity

3. Výzkumný plán:

A. Specifické cíle a hypotéza: V roce 2007 zveřejnila odborná komise složená ze zástupců 16 významných klinických organizací (včetně PI tohoto návrhu) doporučení pro léčbu dětské obezity v ordinaci primární péče. S ohledem na klinickou i nákladovou efektivitu doporučení vyžadují postupnou léčbu, která začíná s nízkou intenzitou a poté, pokud je neúspěšná, se zvyšuje na vyšší frekvenci návštěv. Výbor uznal, že tento postupný přístup „nebyl hodnocen“. Nedávné recenze dospěly k závěru, že léčba dětské obezity může být účinná. Většina studií však byla provedena ve vysoce kontrolovaných výzkumných prostředích terciární péče a zahrnovala velký počet hodin přímého kontaktu (např. mnoho s ≥ 35 kontaktními hodinami). Výzkum hodnotící přenos těchto povzbudivých zjištění do reálnějších klinických prostředí dosud chyběl. Konkrétně existuje jen málo výzkumů, které posuzují (1) proveditelnost náboru z klinik primární péče nebo (2) zda má léčba s nízkou intenzitou (tj. počáteční fáze postupného přístupu doporučeného komisí odborníků) nějaký přínos pro snížení hmotnosti.

• Cíl č. 1: Zhodnotit proveditelnost náboru dětí s nadváhou a obezitou ve věku 4–8 let z velké městské dětské kliniky primární péče, randomizovat je buď do nízkointenzivní léčby, nebo do kontrolní skupiny, a poté je znovu změřit přibližně 3 měsíce od data náboru.

  o Naší hypotézou je, že budeme schopni získat přibližně 70 dyád rodiče/dítě a znovu změřit 80 % za 3 měsíce.

• Cíl č. 2: Zhodnotit, zda podíl dětí, které během 3 měsíců snížily své BMI z-skóre, je vyšší u dětí náhodně zařazených do intervenční skupiny ve srovnání s dětmi v kontrolní skupině.

  • Naší hypotézou je, že intervence povede k tomu, že větší podíl dětí bude během 3 měsíců klesat BMI z-skóre.

Výsledky z cílů 1 a 2 budou použity pro plánování návrhu NIH. Pokud léčba s nízkou intenzitou podle tohoto návrhu vykazuje trend ke zlepšení oproti obvyklé péči, bude to ospravedlňovat studii R01 v plném rozsahu testující kompletní doporučení expertní komise. Pokud má několik subjektů v intervenční skupině klesající BMI z-skóre, pak by byla potřeba menší studie NIH k testování upraveného stádia léčby s nízkou intenzitou s větším kontaktem rodiče/dítě (např. e-maily, návštěvy doma, telefonáty).