För våra barns hälsa – klinikbaserad behandling av barnfetma

3. Forskningsplan:

a. Specifika syften och hypoteser: Under 2007 publicerade en expertkommitté, bestående av representanter från 16 stora kliniska organisationer (inklusive PI i detta förslag), rekommendationer för primärvårdskontorsbaserad behandling av barnfetma. För att söka både klinisk och kostnadseffektivitet kräver rekommendationerna stegvis behandling som börjar med låg intensitet och sedan, om den misslyckas, ökar till en högre besöksfrekvens. Kommittén erkände att detta stegvisa tillvägagångssätt "inte har utvärderats." Nya recensioner drar slutsatsen att behandling av barndomsfetma kan vara effektiv. De flesta studier utfördes dock i högkontrollerade forskningsmiljöer för tertiär vård och involverade ett stort antal direkta kontakttimmar (t. många med ≥ 35 kontakttimmar). Forskning som utvärderar översättningen av dessa uppmuntrande fynd till mer verkliga kliniska miljöer har saknats. Specifikt finns det lite forskning som bedömer (1) genomförbarheten av rekrytering från primärvårdskliniker eller (2) huruvida lågintensiv behandling (dvs. den inledande fasen av det stegvisa tillvägagångssättet som rekommenderas av expertkommittén) har någon fördel för viktminskning.

• Syfte #1: Att bedöma genomförbarheten av att rekrytera överviktiga och feta barn, i åldrarna 4-8 år, från en stor, urban pediatrisk primärvårdsklinik, randomisera dem till antingen lågintensiv behandling eller en kontrollgrupp, och sedan ommäta dem cirka 3 månader från rekryteringsdatumet.

  o Vår hypotes är att vi kommer att kunna rekrytera cirka 70 förälder/barn-dyader och mäta om 80% efter 3 månader.

• Syfte #2: Att utvärdera om andelen barn som minskar sitt BMI z-score under en 3-månadersperiod är högre hos de som slumpmässigt tilldelats interventionsgruppen jämfört med de i kontrollgruppen.

  • Vår hypotes är att interventionen kommer att resultera i att en större andel barn minskar BMI z-score under en 3-månadersperiod.

Resultat från mål 1 och 2 kommer att användas för att planera för ett NIH-förslag. Om den lågintensiva behandlingen av detta förslag visar en trend mot förbättring jämfört med vanlig vård, kommer detta att motivera ett fullskaligt R01-försök som testar expertkommitténs fullständiga rekommendationer. Om få försökspersoner i interventionsgruppen har sjunkande BMI z-poäng, skulle en mindre NIH-studie behövas för att testa ett ändrat lågintensivt behandlingsstadium med mer förälder/barnkontakt (t. e-post, hembesök, telefonsamtal).