Por la salud de nuestros niños: tratamiento clínico de la obesidad infantil

3. Plan de Investigación:

a. Objetivos específicos e hipótesis: En 2007, un comité de expertos, compuesto por representantes de 16 organizaciones clínicas importantes (incluido el PI de esta propuesta), publicó recomendaciones para el tratamiento de la obesidad infantil en el consultorio de atención primaria. Buscando tanto la eficacia clínica como la rentabilidad, las recomendaciones exigen un tratamiento por etapas que comienza con baja intensidad y luego, si no tiene éxito, aumenta a una mayor frecuencia de visitas. El comité reconoció que este enfoque por etapas "no ha sido evaluado". Revisiones recientes concluyen que el tratamiento de la obesidad infantil puede ser eficaz. Sin embargo, la mayoría de los estudios se realizaron en entornos de investigación de atención terciaria altamente controlados e involucraron una gran cantidad de horas de contacto directo (p. muchos con ≥ 35 horas contacto). Ha faltado investigación que evalúe la traducción de estos hallazgos alentadores a entornos clínicos más reales. Específicamente, hay poca investigación que evalúe (1) la factibilidad de reclutamiento de clínicas de atención primaria o (2) si el tratamiento de baja intensidad (es decir, la fase inicial del enfoque por etapas recomendado por el comité de expertos) tiene algún beneficio en la pérdida de peso.

• Objetivo n.° 1: Evaluar la viabilidad de reclutar niños con sobrepeso y obesos, de 4 a 8 años de edad, de una gran clínica pediátrica urbana de atención primaria, asignarlos al azar a un tratamiento de baja intensidad o a un grupo de control, y luego volver a medirlos. aproximadamente 3 meses a partir de la fecha de contratación.

  o Nuestra hipótesis es que podremos reclutar aproximadamente 70 díadas padre/hijo y volver a medir el 80 % a los 3 meses.

• Objetivo #2: Evaluar si la proporción de niños que disminuyen su puntaje z de IMC durante un período de 3 meses es mayor en los asignados aleatoriamente al grupo de intervención en comparación con los del grupo de control.

  • Nuestra hipótesis es que la intervención dará como resultado que una mayor proporción de niños disminuya el puntaje z del IMC durante un período de 3 meses.

Los resultados de los Objetivos 1 y 2 se utilizarán para planificar una propuesta de los NIH. Si el tratamiento de baja intensidad de esta propuesta muestra una tendencia hacia la mejora con respecto a la atención habitual, esto justificará un ensayo R01 a gran escala que pruebe las recomendaciones completas del comité de expertos. Si pocos sujetos en el grupo de intervención tienen puntajes z de IMC decrecientes, entonces se necesitaría un ensayo NIH más pequeño para probar una etapa modificada de tratamiento de baja intensidad con más contacto entre padres e hijos (p. correos electrónicos, visitas domiciliarias, llamadas telefónicas).