Für die Gesundheit unserer Kinder – Klinikbasierte Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern

3. Forschungsplan:

A. Spezifische Ziele und Hypothese: Im Jahr 2007 veröffentlichte ein Expertenausschuss, bestehend aus Vertretern von 16 großen klinischen Organisationen (einschließlich des PI dieses Vorschlags), Empfehlungen für die hausärztliche Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern. Die Empfehlungen zielen sowohl auf klinische Wirksamkeit als auch auf Kosteneffizienz ab und fordern eine abgestufte Behandlung, die mit geringer Intensität beginnt und dann, wenn sie nicht erfolgreich ist, zu einer höheren Häufigkeit von Besuchen führt. Der Ausschuss räumte ein, dass dieser abgestufte Ansatz „nicht evaluiert“ wurde. Aktuelle Untersuchungen kommen zu dem Schluss, dass die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern wirksam sein kann. Die meisten Studien wurden jedoch in stark kontrollierten Forschungsumgebungen der Tertiärversorgung durchgeführt und umfassten eine große Anzahl direkter Kontaktstunden (z. B. viele mit ≥ 35 Kontaktstunden). Es mangelt an Forschungsergebnissen, die die Umsetzung dieser ermutigenden Erkenntnisse in realere klinische Umgebungen bewerten. Insbesondere gibt es kaum Forschungsergebnisse, die (1) die Durchführbarkeit der Rekrutierung aus Kliniken der Grundversorgung bewerten oder (2) ob eine Behandlung mit geringer Intensität (d. h. die Anfangsphase des vom Expertenausschuss empfohlenen stufenweisen Ansatzes) einen Nutzen für die Gewichtsabnahme hat.

• Ziel Nr. 1: Beurteilung der Machbarkeit der Rekrutierung übergewichtiger und fettleibiger Kinder im Alter von 4 bis 8 Jahren aus einer großen städtischen pädiatrischen Klinik für Grundversorgung, deren Randomisierung entweder einer Behandlung mit geringer Intensität oder einer Kontrollgruppe und der anschließenden erneuten Messung ca. 3 Monate nach dem Einstellungsdatum.

  o Unsere Hypothese ist, dass wir in der Lage sein werden, etwa 70 Eltern-Kind-Dyaden zu rekrutieren und 80 % nach 3 Monaten erneut zu messen.

• Ziel Nr. 2: Bewertung, ob der Anteil der Kinder, deren BMI-Z-Score über einen Zeitraum von drei Monaten sinkt, bei den zufällig der Interventionsgruppe zugewiesenen Kindern höher ist als bei denen der Kontrollgruppe.

  • Unsere Hypothese ist, dass die Intervention dazu führen wird, dass ein größerer Anteil der Kinder den BMI-Z-Score über einen Zeitraum von drei Monaten senkt.

Die Ergebnisse der Ziele 1 und 2 werden zur Planung eines NIH-Vorschlags verwendet. Wenn die niedrigintensive Behandlung dieses Vorschlags einen Trend zur Verbesserung gegenüber der üblichen Pflege zeigt, rechtfertigt dies eine umfassende R01-Studie, in der die vollständigen Empfehlungen des Expertenausschusses getestet werden. Wenn nur wenige Probanden in der Interventionsgruppe sinkende BMI-Z-Scores aufweisen, wäre eine kleinere NIH-Studie erforderlich, um eine geänderte Behandlungsstufe mit geringer Intensität und mehr Eltern-Kind-Kontakt zu testen (z. B. E-Mails, Hausbesuche, Telefonanrufe).