For vores børns sundhed - Klinikbaseret behandling af fedme hos børn

3. Forskningsplan:

en. Specifikke mål og hypotese: I 2007 offentliggjorde et ekspertudvalg, sammensat af repræsentanter fra 16 større kliniske organisationer (inklusive PI'en i dette forslag), anbefalinger til primærbehandling kontorbaseret behandling af fedme hos børn. For at søge både klinisk og omkostningseffektiv, opfordrer anbefalingerne til etapevis behandling, der starter med lav intensitet, og derefter, hvis det ikke lykkes, øges til en højere besøgsfrekvens. Udvalget anerkendte, at denne trinvise tilgang "ikke er blevet evalueret." Nylige anmeldelser konkluderer, at behandling af fedme hos børn kan være effektiv. De fleste undersøgelser blev dog udført i højt kontrollerede forskningsmiljøer for tertiær pleje og involverede et stort antal direkte kontakttimer (f. mange med ≥ 35 kontakttimer). Forskning, der evaluerer oversættelsen af ​​disse opmuntrende resultater til mere virkelige kliniske omgivelser, har manglet. Specifikt er der kun lidt forskning, der vurderer (1) gennemførligheden af ​​rekruttering fra primære klinikker eller (2) om lavintensitetsbehandling (dvs. den indledende fase af den trinvise tilgang anbefalet af ekspertudvalget) har nogen fordel for vægttab.

• Mål #1: At vurdere gennemførligheden af ​​at rekruttere overvægtige og fede børn i alderen 4-8 år fra en stor pædiatrisk primærplejeklinik i byområder, randomisere dem til enten lavintensiv behandling eller en kontrolgruppe og derefter genmåle dem cirka 3 måneder fra ansættelsesdatoen.

  o Vores hypotese er, at vi vil være i stand til at rekruttere cirka 70 forældre/barn-dyader og genmåle 80% efter 3 måneder.

• Mål #2: At evaluere, om andelen af ​​børn, der sænker deres BMI z-score over en 3-måneders periode, er højere hos dem, der er tilfældigt tildelt interventionsgruppen sammenlignet med dem i kontrolgruppen.

  • Vores hypotese er, at interventionen vil resultere i, at en større andel af børn falder BMI z-score over en 3-måneders periode.

Resultater fra mål 1 og 2 vil blive brugt til at planlægge et NIH-forslag. Hvis lavintensitetsbehandlingen af ​​dette forslag viser en tendens til forbedring i forhold til sædvanlig pleje, vil dette retfærdiggøre en fuldskala R01-forsøg, der tester de komplette anbefalinger fra ekspertudvalget. Hvis få forsøgspersoner i interventionsgruppen har faldende BMI z-scores, ville et mindre NIH-forsøg være nødvendigt for at teste et ændret lavintensiv behandlingsstadium med mere forældre/barn-kontakt (f. e-mails, hjemmebesøg, telefonopkald).