Per la salute dei nostri bambini - Trattamento basato sulla clinica dell'obesità infantile

3. Piano di ricerca:

UN. Obiettivi specifici e ipotesi: Nel 2007, un comitato di esperti, composto da rappresentanti di 16 principali organizzazioni cliniche (incluso il PI di questa proposta), ha pubblicato raccomandazioni per il trattamento dell'obesità infantile in ufficio per le cure primarie. Cercando sia l'efficacia clinica che quella in termini di costi, le raccomandazioni richiedono un trattamento graduale che inizi con una bassa intensità e poi, in caso di insuccesso, aumenti fino a una maggiore frequenza di visite. Il comitato ha riconosciuto che questo approccio graduale "non è stato valutato". Revisioni recenti concludono che il trattamento dell'obesità infantile può essere efficace. Tuttavia, la maggior parte degli studi è stata condotta in contesti di ricerca sull'assistenza terziaria altamente controllati e ha coinvolto un gran numero di ore di contatto diretto (ad es. molti con ≥ 35 ore di contatto). Mancano ricerche che valutino la traduzione di questi risultati incoraggianti in contesti clinici più reali. In particolare, ci sono poche ricerche che valutano (1) la fattibilità del reclutamento da cliniche di cure primarie o (2) se il trattamento a bassa intensità (cioè la fase iniziale dell'approccio graduale raccomandato dal comitato di esperti) abbia qualche beneficio sulla perdita di peso.

• Obiettivo n. 1: valutare la fattibilità del reclutamento di bambini in sovrappeso e obesi, di età compresa tra 4 e 8 anni, da una grande clinica urbana di cure primarie pediatriche, randomizzandoli a un trattamento a bassa intensità o a un gruppo di controllo e quindi rimisurandoli a circa 3 mesi dalla data di assunzione.

  o La nostra ipotesi è che saremo in grado di reclutare circa 70 diadi genitore/figlio e rimisurare l'80% a 3 mesi.

• Obiettivo n. 2: valutare se la percentuale di bambini che riducono il proprio punteggio z di BMI in un periodo di 3 mesi è maggiore in quelli assegnati in modo casuale al gruppo di intervento rispetto a quelli del gruppo di controllo.

  • La nostra ipotesi è che l'intervento si tradurrà in una percentuale maggiore di bambini che riducono il punteggio z del BMI in un periodo di 3 mesi.

I risultati degli Obiettivi 1 e 2 saranno utilizzati per pianificare una proposta NIH. Se il trattamento a bassa intensità di questa proposta mostra una tendenza al miglioramento rispetto alle cure abituali, ciò giustificherà un test R01 su vasta scala che verifichi le raccomandazioni complete del comitato di esperti. Se pochi soggetti nel gruppo di intervento hanno punteggi z di BMI decrescenti, sarebbe necessario uno studio NIH più piccolo per testare una fase di trattamento a bassa intensità modificata con più contatto genitore/figlio (ad es. e-mail, visite domiciliari, telefonate).