为了我们孩子的健康--儿童肥胖的临床治疗

三、研究计划：

A。具体目标和假设：2007 年，由来自 16 个主要临床组织（包括本提案的 PI）的代表组成的专家委员会发布了基于初级保健办公室的儿童肥胖治疗建议。 为了兼顾临床和成本效益，这些建议要求从低强度开始进行分阶段治疗，如果不成功，则增加到更高的就诊频率。 该委员会承认，这种分阶段的方法“尚未得到评估”。 最近的评论得出结论，儿童肥胖症的治疗是有效的。 然而，大多数研究是在高度控制的三级保健研究环境中进行的，并且涉及大量的直接接触时间（例如 许多接触时间≥ 35 小时）。 一直缺乏评估将这些令人鼓舞的发现转化为更真实的临床环境的研究。 具体来说，很少有研究评估 (1) 从初级保健诊所招募的可行性或 (2) 低强度治疗（即专家委员会推荐的分阶段方法的初始阶段）是否对减肥有任何好处。

• 目标 1：评估从大型城市儿科初级保健诊所招募 4-8 岁超重和肥胖儿童的可行性，将他们随机分配到低强度治疗组或对照组，然后重新测量他们从招聘之日起大约 3 个月。

  o 我们的假设是，我们将能够招募大约 70 对父母/子女，并在 3 个月时重新测量 80%。

• 目标 2：评估随机分配到干预组的儿童在 3 个月内降低 BMI z 分数的比例是否高于对照组。

  • 我们的假设是干预将导致更大比例的儿童在 3 个月内降低 BMI z 分数。

目标 1 和 2 的结果将用于规划 NIH 提案。 如果该提案的低强度治疗显示出比常规治疗有改善的趋势，这将证明进行全面的 R01 试验测试专家委员会的完整建议是合理的。 如果干预组中很少有受试者 BMI z 分数降低，则需要进行更小规模的 NIH 试验，以测试修改后的低强度治疗阶段，并与父母/儿童进行更多接触（例如 电子邮件、家访、电话）。