For helsen til barna våre - Klinikkbasert behandling av fedme hos barn

3. Forskningsplan:

en. Spesifikke mål og hypoteser: I 2007 publiserte en ekspertkomité, sammensatt av representanter fra 16 store kliniske organisasjoner (inkludert PI i dette forslaget), anbefalinger for primærhelsetjenestekontorbasert behandling av fedme hos barn. For å søke både klinisk og kostnadseffektivitet, krever anbefalingene trinnvis behandling som starter med lav intensitet, og deretter, hvis den ikke lykkes, øker til en høyere besøksfrekvens. Komiteen erkjente at denne trinnvise tilnærmingen "ikke har blitt evaluert." Nyere vurderinger konkluderer med at behandling av fedme hos barn kan være effektiv. Imidlertid ble de fleste studiene utført i svært kontrollerte forskningsmiljøer for tertiær omsorg og involverte et stort antall direkte kontakttimer (f. mange med ≥ 35 kontakttimer). Forskning som evaluerer oversettelsen av disse oppmuntrende funnene til mer virkelige kliniske omgivelser har vært mangelfull. Spesifikt er det lite forskning som vurderer (1) gjennomførbarheten av rekruttering fra primærklinikker eller (2) om lavintensitetsbehandling (dvs. den innledende fasen av den trinnvise tilnærmingen anbefalt av ekspertkomiteen) har noen fordel for vekttap.

• Mål #1: Å vurdere gjennomførbarheten av å rekruttere overvektige og overvektige barn i alderen 4-8 år fra en stor, urban pediatrisk primærhelseklinikk, randomisere dem til enten lavintensitetsbehandling eller en kontrollgruppe, og deretter måle dem på nytt ca. 3 måneder fra rekrutteringsdatoen.

  o Vår hypotese er at vi vil være i stand til å rekruttere ca. 70 foreldre/barn-dyader og måle 80 % på nytt etter 3 måneder.

• Mål nr. 2: Å evaluere om andelen barn som reduserer sin BMI z-score i løpet av en 3-måneders periode er høyere hos de som er tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen sammenlignet med de i kontrollgruppen.

  • Vår hypotese er at intervensjonen vil resultere i at en større andel barn reduserer BMI z-score over en 3-måneders periode.

Resultater fra mål 1 og 2 vil bli brukt til å planlegge for et NIH-forslag. Hvis lavintensitetsbehandlingen av dette forslaget viser en trend mot forbedring i forhold til vanlig omsorg, vil dette rettferdiggjøre en fullskala R01-forsøk som tester de fullstendige anbefalingene fra ekspertkomiteen. Hvis få forsøkspersoner i intervensjonsgruppen har synkende BMI z-score, vil det være nødvendig med en mindre NIH-studie for å teste et endret behandlingsstadium med lav intensitet med mer foreldre/barn-kontakt (f. e-post, hjemmebesøk, telefonsamtaler).