Pela saúde de nossas crianças - tratamento clínico da obesidade infantil

3. Plano de pesquisa:

a. Objetivos Específicos e Hipótese: Em 2007, um comitê de especialistas, composto por representantes de 16 grandes organizações clínicas (incluindo o PI desta proposta), publicou recomendações para o tratamento da obesidade infantil em consultório. Buscando tanto a efetividade clínica quanto a custo-efetividade, as recomendações preconizam o tratamento estagiado que se inicia com baixa intensidade e, em caso de insucesso, aumenta para uma maior frequência de consultas. O comitê reconheceu que essa abordagem em etapas "não foi avaliada". Revisões recentes concluem que o tratamento da obesidade infantil pode ser eficaz. No entanto, a maioria dos estudos foi realizada em ambientes de pesquisa de cuidados terciários altamente controlados e envolveu um grande número de horas de contato direto (por exemplo, muitos com ≥ 35 horas de contacto). Faltam pesquisas que avaliem a tradução dessas descobertas encorajadoras em ambientes clínicos mais reais. Especificamente, há pouca pesquisa avaliando (1) a viabilidade do recrutamento em clínicas de cuidados primários ou (2) se o tratamento de baixa intensidade (ou seja, a fase inicial da abordagem em estágios recomendada pelo comitê de especialistas) tem algum benefício na perda de peso.

• Objetivo nº 1: Avaliar a viabilidade de recrutar crianças com sobrepeso e obesas, com idades entre 4 e 8 anos, de uma grande clínica pediátrica urbana de atendimento primário, randomizando-as para tratamento de baixa intensidade ou um grupo de controle e, em seguida, medindo-as novamente aproximadamente 3 meses a partir da data de recrutamento.

  o Nossa hipótese é que seremos capazes de recrutar aproximadamente 70 díades pai/filho e reavaliar 80% em 3 meses.

• Objetivo #2: Avaliar se a proporção de crianças que diminuem seu escore-z de IMC ao longo de um período de 3 meses é maior naquelas designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção em comparação com as do grupo de controle.

  • Nossa hipótese é que a intervenção resultará em uma proporção maior de crianças diminuindo o escore z de IMC ao longo de um período de 3 meses.

Os resultados dos Objetivos 1 e 2 serão usados ​​para planejar uma proposta do NIH. Se o tratamento de baixa intensidade desta proposta mostrar uma tendência de melhora em relação aos cuidados usuais, isso justificará um estudo R01 em escala completa testando as recomendações completas do comitê de especialistas. Se poucos indivíduos no grupo de intervenção tiverem escores z de IMC decrescentes, então um estudo menor do NIH seria necessário para testar um estágio de tratamento de baixa intensidade alterado com mais contato pais/filhos (por exemplo, e-mails, visitas domiciliares, telefonemas).