子どもたちの健康のために - 小児肥満の臨床ベースの治療

3. 研究計画:

ａ．具体的な目的と仮説: 2007 年、16 の主要な臨床機関の代表者 (この提案の PI を含む) で構成される専門委員会は、小児肥満のプライマリケアオフィスベースの治療に関する推奨事項を発表しました。 臨床的効果と費用対効果の両方を追求するため、この推奨事項では、低強度から開始し、効果がなければ来院頻度を増やすという段階的な治療を求めています。 委員会は、この段階的なアプローチは「評価されていない」ことを認めた。 最近の研究では、小児肥満の治療が効果的である可能性があると結論付けています。 しかし、ほとんどの研究は高度に管理された三次医療の研究環境で実施され、直接接触する時間が長く含まれていました（例: 多くは 35 時間以上の接触時間です）。 これらの心強い発見をより現実の臨床現場に応用して評価する研究は不足しています。 具体的には、(1)プライマリケア診療所からの採用の実現可能性、または(2)低強度治療（すなわち、専門委員会が推奨する段階的アプローチの初期段階）が体重減少に効果があるかどうかを評価する研究はほとんどない。

• 目的 #1: 都市部の大規模な小児プライマリケア診療所から 4 ～ 8 歳の過体重および肥満の子供を集め、低強度の治療群または対照群のいずれかに無作為に割り付け、再測定する実現可能性を評価すること採用から約3ヶ月程度。

  o 私たちの仮説は、約 70 人の親子ダイアッドを採用し、3 か月後に 80% を再測定できるだろうというものです。

• 目的 #2: 3 か月間で BMI z スコアが減少した子供の割合が、対照群と比較して介入グループにランダムに割り当てられた子供の割合が高いかどうかを評価すること。

  • 私たちの仮説は、この介入により、3 か月間でより多くの子供たちの BMI z スコアが低下するというものです。

目標 1 と 2 の結果は、NIH の提案を計画するために使用されます。 この提案による低強度治療で通常の治療よりも改善傾向が見られれば、専門家委員会の完全な推奨事項を完全に検証する本格的な R01 試験が正当化されることになる。 介入グループ内で BMI z スコアが減少している被験者がほとんどいない場合は、より多くの親子接触（例: メール、自宅訪問、電話）。