Для здоровья наших детей — клиническое лечение детского ожирения

3. План исследования:

а. Конкретные цели и гипотеза. В 2007 г. экспертный комитет, состоящий из представителей 16 крупных клинических организаций (включая PI этого предложения), опубликовал рекомендации по лечению детского ожирения в условиях стационара первичной медико-санитарной помощи. Стремясь к клинической и экономической эффективности, рекомендации призывают к поэтапному лечению, которое начинается с низкой интенсивности, а затем, в случае неудачи, увеличивается до более высокой частоты посещений. Комитет признал, что этот поэтапный подход «не оценивался». В недавних обзорах делается вывод, что лечение детского ожирения может быть эффективным. Тем не менее, большинство исследований проводилось в строго контролируемых условиях третичной медицинской помощи и включало большое количество часов прямого контакта (например, многие с ≥ 35 часов контакта). Исследования, оценивающие перевод этих обнадеживающих результатов в более реальные клинические условия, отсутствуют. В частности, существует мало исследований, оценивающих (1) возможность набора пациентов из клиник первичной медико-санитарной помощи или (2) оказывает ли низкоинтенсивное лечение (т.

• Цель № 1: Оценить возможность набора детей с избыточным весом и ожирением в возрасте 4–8 лет из крупной городской педиатрической поликлиники, рандомизировать их либо в группу низкоинтенсивного лечения, либо в контрольную группу, а затем повторно измерить их. примерно через 3 месяца с момента трудоустройства.

  o Наша гипотеза состоит в том, что мы сможем набрать примерно 70 диад родитель/ребенок и повторно измерить 80% через 3 месяца.

• Цель № 2: оценить, выше ли доля детей, у которых z-показатель ИМТ снизился за 3-месячный период, среди тех, кто был случайно включен в группу вмешательства, по сравнению с детьми в контрольной группе.

  • Наша гипотеза состоит в том, что вмешательство приведет к уменьшению z-показателя ИМТ у большей части детей в течение 3-месячного периода.

Результаты Целей 1 и 2 будут использованы для планирования предложения NIH. Если низкоинтенсивное лечение по этому предложению показывает тенденцию к улучшению по сравнению с обычным уходом, это оправдывает полномасштабное исследование R01, проверяющее полные рекомендации экспертного комитета. Если несколько субъектов в группе вмешательства имеют уменьшающиеся z-показатели ИМТ, то потребуется меньшее исследование NIH, чтобы протестировать измененную стадию низкоинтенсивного лечения с большим количеством контактов родителей и детей (например, электронные письма, визиты на дом, телефонные звонки).