Voor de gezondheid van onze kinderen - Klinische behandeling van obesitas bij kinderen

3. Onderzoeksplan:

A. Specifieke doelstellingen en hypothese: In 2007 publiceerde een commissie van deskundigen, bestaande uit vertegenwoordigers van 16 grote klinische organisaties (waaronder de PI van dit voorstel), aanbevelingen voor de eerstelijnsbehandeling van obesitas bij kinderen. Op zoek naar zowel klinische als kosteneffectiviteit, pleiten de aanbevelingen voor een gefaseerde behandeling die begint met een lage intensiteit en vervolgens, als dit niet lukt, toeneemt tot een hogere frequentie van bezoeken. De commissie erkende dat deze gefaseerde aanpak "niet is geëvalueerd". Recente beoordelingen concluderen dat de behandeling van obesitas bij kinderen effectief kan zijn. De meeste onderzoeken werden echter uitgevoerd in sterk gecontroleerde onderzoeksomgevingen voor tertiaire zorg en omvatten een groot aantal directe contacturen (bijv. velen met ≥ 35 contacturen). Onderzoek ter evaluatie van de vertaling van deze bemoedigende bevindingen naar meer praktijkgerichte klinische omgevingen ontbrak. Concreet is er weinig onderzoek dat beoordeelt (1) de haalbaarheid van rekrutering vanuit eerstelijnsklinieken of (2) of een behandeling met een lage intensiteit (d.w.z. de beginfase van de gefaseerde aanpak aanbevolen door de commissie van deskundigen) enig voordeel heeft bij het afvallen.

• Doel 1: beoordelen of het haalbaar is om kinderen met overgewicht en obesitas in de leeftijd van 4-8 jaar te rekruteren uit een grote, stedelijke pediatrische eerstelijnskliniek, ze willekeurig toe te wijzen aan een laagintensieve behandeling of een controlegroep, en ze vervolgens opnieuw te meten ongeveer 3 maanden na de datum van aanwerving.

  o Onze hypothese is dat we ongeveer 70 ouder/kind-dyades kunnen rekruteren en 80% opnieuw kunnen meten na 3 maanden.

• Doel #2: evalueren of het aantal kinderen dat hun BMI z-score over een periode van 3 maanden verlaagt, hoger is bij degenen die willekeurig zijn toegewezen aan de interventiegroep in vergelijking met die in de controlegroep.

  • Onze hypothese is dat de interventie ertoe zal leiden dat een groter deel van de kinderen de BMI z-score verlaagt over een periode van 3 maanden.

Resultaten van doelen 1 en 2 zullen worden gebruikt om een ​​NIH-voorstel te plannen. Als de laagintensieve behandeling van dit voorstel een trend vertoont in de richting van verbetering ten opzichte van de gebruikelijke zorg, rechtvaardigt dit een volledige R01-studie die de volledige aanbevelingen van de commissie van deskundigen test. Als weinig proefpersonen in de interventiegroep dalende BMI z-scores hebben, dan zou een kleinere NIH-studie nodig zijn om een ​​aangepast behandelstadium met lage intensiteit en meer contact tussen ouder en kind te testen (bijv. e-mails, huisbezoeken, telefoontjes).