건강한 당뇨병 환자의 안구 혈류 및 신기능 측정
2019년 7월 30일 업데이트: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
눈의 혈류와 신장
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 안동맥(OA) 혈액 공급에 대한 염분 섭취와 Captopril의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 소금 섭취가 안동맥(OA) 혈류에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 또한 제2형 당뇨병 환자의 염분 섭취를 조절하면서 위약과 비교하여 ACE 억제에 대한 눈과 신장의 반응을 모두 연구할 것입니다.
염분 섭취가 OA 혈류에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웁니다.
처음에는 저염식(10mEq Na/일)에 대한 피험자의 눈과 신장 반응을 살펴본 다음 고염식(200mEq Na/일)에 대한 반응을 살펴볼 것입니다. 또한 피험자가 규칙적인 식단을 섭취하는 동안 눈의 반응을 볼 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 1형 당뇨병
- 지난 6개월 이내 심장마비 또는 뇌졸중
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 A
Captopril 25mg(입회 1일, 1일, 저염 식이) 일치하는 위약(등록 1, 2일, 저염 식이) Captopril 25mg(입회 2, 1일, 고염 식이) 일치하는 위약(입회 2, 2일, 고염식)
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위약
25mg 캅토프릴
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플라시보_COMPARATOR: 캅토프릴
일치하는 위약(등록 1일, 1일, 저염 식이) Captopril 25mg(등록 1, 2일, 저염 식이) 일치하는 위약(등록 2, 1일, 고염 식이) Captopril 25mg(등록 2, 2일, 고염식)
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위약
25mg 캅토프릴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 안동맥 혈류의 변화
기간: 투약 후 1시간, 투약 후 2시간, 투약 후 3시간
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안구 혈류는 기준선 및 약물 투여 후 시점(총 3회)에서 측정됩니다.
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투약 후 1시간, 투약 후 2시간, 투약 후 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 혈압의 변화
기간: 3시간 동안 15분마다
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기준선에서 시작하여 연구 전반에 걸쳐 혈압을 모니터링합니다.
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3시간 동안 15분마다
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기준선에서 신장 혈장 흐름(RPF)의 변화
기간: 투약 후 1시간, 투약 후 2시간, 투약 후 3시간
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신장 혈장 흐름(신장 기능을 측정하기 위해)은 기준선 및 약물 투여 후 시점(총 3회)에서 측정됩니다.
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투약 후 1시간, 투약 후 2시간, 투약 후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norman K Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
- 연구 책임자: Ebrahim Barkoudah, M.D.,M.P.H., Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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