Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение глазного кровотока и функции почек у здоровых пациентов и пациентов с диабетом

30 июля 2019 г. обновлено: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Глазной кровоток и почки

Целью данного исследования является определение влияния потребления соли и каптоприла на кровоснабжение глазных артерий (ОА) у лиц с сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования — выяснить, влияет ли потребление соли на кровоток в глазной артерии (ОА). Кроме того, мы изучим реакцию глаз и почек на ингибирование АПФ по сравнению с плацебо при контроле потребления соли у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Мы предполагаем, что потребление соли влияет на кровоток при ОА.

Сначала мы рассмотрим реакцию глаз и почек у субъектов, находящихся на диете с низким содержанием соли (10 мэкв Na/день), а затем реакцию на диету с высоким содержанием соли (200 мэкв Na/день). Кроме того, мы можем наблюдать за реакцией глаз, когда испытуемые потребляют обычную пищу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет 1 типа
  • Сердечный приступ или инсульт в течение последних 6 месяцев
  • Беременные или кормящие самки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Рука А
Каптоприл 25 мг (прием 1, день 1, диета с низким содержанием соли) Соответствующее плацебо (прием 1, день 2, диета с низким содержанием соли) Каптоприл 25 мг (прием 2, день 1, диета с высоким содержанием соли) Соответствующее плацебо (прием 2, день 2, диета с высоким содержанием соли)
Лекарство: плацебо
плацебо
Лекарство: Каптоприл
25 мг каптоприла
PLACEBO_COMPARATOR: Каптоприл
Соответствующее плацебо (прием 1, 1-й день, диета с низким содержанием соли) Каптоприл 25 мг (прием 1, 2-й день, диета с низким содержанием соли) Соответствующее плацебо (прием 2, 1-й день, диета с высоким содержанием соли) Каптоприл 25 мг (прием 2, 2-й день, диета с высоким содержанием соли)
Лекарство: плацебо
плацебо
Лекарство: Каптоприл
25 мг каптоприла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кровотока в глазной артерии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 1 час после приема препарата, через 2 часа после приема препарата, через 3 часа после приема препарата
Кровоток в глазах будет измеряться на исходном уровне и после приема препарата (всего 3)
Через 1 час после приема препарата, через 2 часа после приема препарата, через 3 часа после приема препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления по сравнению с исходным
Временное ограничение: Каждые 15 минут в течение 3 часов
Артериальное давление будет контролироваться на протяжении всего исследования, начиная с исходного уровня.
Каждые 15 минут в течение 3 часов
Изменение почечного плазмотока (RPF) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 1 час после приема препарата, через 2 часа после приема препарата, через 3 часа после приема препарата
Почечный плазмоток (для измерения функции почек) будет измеряться на исходном уровне и во времени после приема препарата (всего 3)
Через 1 час после приема препарата, через 2 часа после приема препарата, через 3 часа после приема препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Norman K Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Директор по исследованиям: Ebrahim Barkoudah, M.D.,M.P.H., Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011P002805

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться