此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

健康人和糖尿病患者眼血流量和肾功能的测量

2019年7月30日 更新者：Norman K. Hollenberg, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital

眼睛血流量和肾脏

本研究的目的是确定盐摄入量和卡托普利对 2 型糖尿病患者眼动脉 (OA) 血液供应的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的总体目标是确定盐摄入量是否影响眼动脉 (OA) 血流。 此外，我们将研究眼睛和肾脏对 ACE 抑制的反应与安慰剂相比，同时控制 2 型糖尿病患者的盐摄入量。

我们假设盐摄入量会影响 OA 血流量。

我们首先会观察眼睛和肾脏对低盐饮食（10mEq Na/天）受试者的反应，然后是对高盐饮食（200mEq Na/天）的反应。 此外，我们可能会在受试者正常饮食时观察眼睛反应。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 2 型糖尿病

排除标准：

  • 1 型糖尿病
  • 最近 6 个月内心脏病发作或中风
  • 怀孕或哺乳期女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：手臂A
卡托普利 25 mg（第 1 天入院，低盐饮食） 匹配的安慰剂（第 1 天入院，第 2 天，低盐饮食） 卡托普利 25 mg（第 2 天入院，第 1 天，高盐饮食） 匹配的安慰剂（第 2 天入院，第 2 天，高盐饮食）
药品：安慰剂
安慰剂
药品：卡托普利
25毫克卡托普利
PLACEBO_COMPARATOR：卡托普利
匹配安慰剂（入院第 1 天，低盐饮食）卡托普利 25 mg（入院第 2 天，低盐饮食） 匹配安慰剂（入院 2，第 1 天，高盐饮食）卡托普利 25 mg（入院第 2 天，高盐饮食）
药品：安慰剂
安慰剂
药品：卡托普利
25毫克卡托普利

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼动脉血流相对于基线的变化
大体时间：服药后1小时，服药后2小时，服药后3小时
将在基线和用药后时间点测量眼部血流量（共 3 个）
服药后1小时，服药后2小时，服药后3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压相对于基线的变化
大体时间：每 15 分钟一次，持续 3 小时
从基线开始在整个研究过程中监测血压
每 15 分钟一次，持续 3 小时
肾血浆流量 (RPF) 相对于基线的变化
大体时间：服药后1小时，服药后2小时，服药后3小时
将在基线和给药后时间点（共 3 个）测量肾血浆流量（以测量肾功能）
服药后1小时，服药后2小时，服药后3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brigham and Women's Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Norman K Hollenberg, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
  • 研究主任：Ebrahim Barkoudah, M.D.,M.P.H.、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年5月1日

初级完成 (预期的)

2020年9月1日

研究完成 (预期的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月20日

首次发布 (估计)

2012年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月30日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2011P002805

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Albania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅