Silmän verenkierron ja munuaisten toiminnan mittaaminen terveillä ja diabeetikoilla
tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Silmän verenkierto ja munuaiset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suolan saannin ja kaptopriilin vaikutus silmävaltimon (OA) verenkiertoon henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, vaikuttaako suolan saanti oftalmisen valtimoiden (OA) verenkiertoon. Lisäksi tutkimme sekä silmien että munuaisten vastetta ACE:n estoon verrattuna lumelääkkeeseen samalla kun kontrolloimme suolan saantia potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
Oletamme, että suolan saanti vaikuttaa OA:n verenkiertoon.
Tarkastelemme aluksi sekä silmien että munuaisten vastetta vähäsuolaista ruokavaliota (10 mEq Na/vrk) noudattaville koehenkilöille, mitä seuraa vastetta runsaasti suolaa käyttävälle ruokavaliolle (200 mEq Na/vrk). Lisäksi voimme tarkastella silmien vastetta, kun koehenkilöt syövät säännöllistä ruokavaliotaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi A
Kaptopriili 25 mg (sisäänpääsy 1, päivä 1, vähäsuolainen ruokavalio) Vastattu lumelääke (pääsy 1, päivä 2, vähäsuolainen ruokavalio) Captopril 25 mg (pääsy 2, päivä 1, runsassuolainen ruokavalio) Vastaava plasebo (pääsy 2, päivä 2, runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio)
|
plasebo
25 mg kaptopriilia
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kaptopriili
Matched Placebo (pääsy 1, päivä 1, vähäsuolainen ruokavalio) Captopril 25 mg (pääsy 1, päivä 2, vähäsuolainen ruokavalio) Matched Placebo (pääsy 2, päivä 1, runsassuolainen ruokavalio) Captopril 25 mg (pääsy 2, päivä 2, runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio)
|
plasebo
25 mg kaptopriilia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oftalmisen valtimoveren virtauksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 tunti lääkkeen jälkeen, 2 tuntia lääkkeen jälkeen, 3 tuntia lääkkeen jälkeen
|
Silmän verenvirtaus mitataan lähtötilanteessa ja lääkkeen antamisen jälkeen (yhteensä 3)
|
1 tunti lääkkeen jälkeen, 2 tuntia lääkkeen jälkeen, 3 tuntia lääkkeen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 15 minuutin välein 3 tunnin ajan
|
Verenpainetta seurataan koko tutkimuksen ajan lähtötasosta alkaen
|
15 minuutin välein 3 tunnin ajan
|
|
Muutos munuaisten plasmavirtauksessa (RPF) lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 tunti lääkkeen jälkeen, 2 tuntia lääkkeen jälkeen, 3 tuntia lääkkeen jälkeen
|
Munuaisten plasmavirtaus (munuaisten toiminnan mittaamiseksi) mitataan lähtötilanteessa ja lääkityksen jälkeen (yhteensä 3)
|
1 tunti lääkkeen jälkeen, 2 tuntia lääkkeen jälkeen, 3 tuntia lääkkeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Norman K Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Opintojohtaja: Ebrahim Barkoudah, M.D.,M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Kaptopriili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011P002805
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .