健康な患者と糖尿病患者の眼血流と腎機能の測定
2019年7月30日 更新者：Norman K. Hollenberg, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
目の血流と腎臓
この研究の目的は、2 型糖尿病患者の眼動脈 (OA) 血液供給に対する塩分摂取とカプトプリルの影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、塩分の摂取が眼動脈 (OA) の血流に影響を与えるかどうかを確認することです。 さらに、2型糖尿病患者の塩分摂取量を管理しながら、ACE阻害に対する目と腎臓の両方の反応をプラセボと比較して研究する予定です。
私たちは、塩分の摂取がOAの血流に影響を与えるのではないかと仮説を立てています。
まず、低塩食（10mEq Na/日）を摂取した被験者に対する目と腎臓の両方の反応を調べ、続いて高塩分食（200mEq Na/日）に対する反応を調べます。 さらに、被験者が通常の食事を摂っている間の目の反応を調べることもあります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
除外基準:
- 1型糖尿病
- 過去6か月以内に心臓発作または脳卒中を起こした
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：アームA
カプトプリル 25 mg (入院 1、1 日目、減塩食) 一致プラセボ (入院 1、2 日目、減塩食) カプトプリル 25 mg (入院 2、1 日目、高塩分食) 一致プラセボ (入院 2、2 日目、塩分摂取)塩分の多い食事)
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プラセボ
カプトプリル 25mg
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PLACEBO_COMPARATOR：カプトプリル
一致プラセボ (入院 1、1 日目、減塩食) カプトプリル 25 mg (入院 1、2 日目、減塩食) 一致プラセボ (入院 2、1 日目、高塩分食事) カプトプリル 25 mg (入院 2、2 日目、塩分の多い食事)
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プラセボ
カプトプリル 25mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの眼動脈血流の変化
時間枠：投薬後 1 時間、投薬後 2 時間、投薬後 3 時間
|
眼血流はベースラインおよび投薬後の時点で測定されます（合計 3 回）。
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投薬後 1 時間、投薬後 2 時間、投薬後 3 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの血圧の変化
時間枠：15分ごとに3時間
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血圧はベースラインから始めて研究全体を通じて監視されます
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15分ごとに3時間
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ベースラインからの腎血漿流量（RPF）の変化
時間枠：投薬後 1 時間、投薬後 2 時間、投薬後 3 時間
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腎血漿流量（腎機能を測定するため）は、ベースラインおよび投薬後の時点で測定されます（合計3回）
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投薬後 1 時間、投薬後 2 時間、投薬後 3 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Norman K Hollenberg, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
- スタディディレクター：Ebrahim Barkoudah, M.D.,M.P.H.、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月1日
一次修了 (予期された)
2020年9月1日
研究の完了 (予期された)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月30日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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