Medição do Fluxo Sanguíneo Ocular e Função Renal em Pacientes Saudáveis e Diabéticos
30 de julho de 2019 atualizado por: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Fluxo Sanguíneo Ocular e Rim
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da ingestão de sal e Captopril no suprimento sanguíneo da artéria oftálmica (OA) de indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é verificar se a ingestão de sal afeta o fluxo sanguíneo da artéria oftálmica (OA). Além disso, estudaremos a resposta ocular e renal à inibição da ECA em comparação com o placebo durante o controle da ingestão de sal em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2.
Nossa hipótese é que a ingestão de sal afetará o fluxo sanguíneo da OA.
Inicialmente, examinaremos a resposta ocular e renal a indivíduos com uma dieta com baixo teor de sal (10mEq Na/dia), seguida pela resposta à dieta com alto teor de sal (200mEq Na/dia). Além disso, podemos observar a resposta ocular enquanto os indivíduos consomem sua dieta regular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes mellitus tipo 2
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus tipo 1
- Ataque cardíaco ou AVC nos últimos 6 meses
- Fêmeas grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço A
Captopril 25 mg (Admissão 1, Dia 1, dieta com baixo teor de sal) Placebo compatível (Admissão 1, Dia 2, dieta com baixo teor de sal) Captopril 25 mg (Admissão 2, Dia 1, dieta rica em sal) Placebo compatível (Admissão 2, Dia 2, dieta rica em sal)
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placebo
Captopril 25mg
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PLACEBO_COMPARATOR: Captopril
Placebo compatível (admissão 1, dia 1, dieta com baixo teor de sal) Captopril 25 mg (admissão 1, dia 2, dieta com baixo teor de sal) Placebo compatível (admissão 2, dia 1, dieta rica em sal) Captopril 25 mg (admissão 2, dia 2, dieta rica em sal)
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placebo
Captopril 25mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no fluxo sanguíneo da artéria oftálmica a partir da linha de base
Prazo: 1 hora após a droga, 2 horas após a droga, 3 horas após a droga
|
O fluxo sanguíneo ocular será medido na linha de base e nos pontos de tempo pós-medicação (3 no total)
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1 hora após a droga, 2 horas após a droga, 3 horas após a droga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial desde a linha de base
Prazo: A cada 15 minutos por 3 horas
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A pressão arterial será monitorada durante todo o estudo, começando na linha de base
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A cada 15 minutos por 3 horas
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Alteração no fluxo plasmático renal (RPF) desde o início
Prazo: 1 hora após a droga, 2 horas após a droga, 3 horas após a droga
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O Fluxo de Plasma Renal (para medir a função renal) será medido na linha de base e nos pontos de tempo pós-medicação (3 no total)
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1 hora após a droga, 2 horas após a droga, 3 horas após a droga
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norman K Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Diretor de estudo: Ebrahim Barkoudah, M.D.,M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011P002805
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