Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření průtoku krve okem a funkce ledvin u zdravých a diabetických pacientů

30. července 2019 aktualizováno: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Průtok krve v očích a ledviny

Účelem této studie je určit účinek příjmu soli a kaptoprilu na prokrvení oční tepny (OA) jedinců s diabetem mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem této studie je zjistit, zda příjem soli ovlivňuje průtok krve oftalmickou artérií (OA). Kromě toho budeme studovat odpověď oka a ledvin na inhibici ACE ve srovnání s placebem při kontrole příjmu soli u subjektů s diabetes mellitus 2. typu.

Předpokládáme, že příjem soli ovlivní průtok krve OA.

Nejprve se podíváme na oční a renální reakci u subjektů na dietě s nízkým obsahem soli (10 mEq Na/den) a následně na reakci na dietu s vysokým obsahem soli (200 mEq Na/den). Kromě toho můžeme sledovat odezvu očí, když subjekty konzumují svou běžnou stravu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Srdeční infarkt nebo mozková mrtvice za posledních 6 měsíců
  • Březí nebo kojící samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno A
Captopril 25 mg (vstup 1, den 1, dieta s nízkým obsahem soli) Vyrovnané placebo (vstup 1, den 2, dieta s nízkým obsahem soli) Captopril 25 mg (vstup 2, den 1, dieta s vysokým obsahem soli) Vyrovnané placebo (vstup 2, den 2, dieta s vysokým obsahem soli)
Lék: placebo
placebo
Lék: Captopril
25 mg kaptoprilu
PLACEBO_COMPARATOR: Captopril
Vyrovnané placebo (vstup 1, den 1, dieta s nízkým obsahem soli) Captopril 25 mg (vstup 1, den 2, dieta s nízkým obsahem soli) Vyrovnané placebo (vstup 2, den 1, dieta s vysokým obsahem soli) Captopril 25 mg (vstup 2, den 2, dieta s vysokým obsahem soli)
Lék: placebo
placebo
Lék: Captopril
25 mg kaptoprilu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtoku krve oftalmickou tepnou oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 1 hodinu po léku, 2 hodiny po léku, 3 hodiny po léku
Průtok krve okem bude měřen na začátku a po podání léku (celkem 3)
1 hodinu po léku, 2 hodiny po léku, 3 hodiny po léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Každých 15 minut po dobu 3 hodin
Krevní tlak bude monitorován v průběhu studie počínaje výchozí hodnotou
Každých 15 minut po dobu 3 hodin
Změna průtoku plazmy ledvinami (RPF) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 1 hodinu po léku, 2 hodiny po léku, 3 hodiny po léku
Renální plazmatický průtok (pro měření funkce ledvin) bude měřen na začátku a po podání léku (celkem 3)
1 hodinu po léku, 2 hodiny po léku, 3 hodiny po léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norman K Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Ředitel studie: Ebrahim Barkoudah, M.D.,M.P.H., Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011P002805

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit