Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av øyeblodstrøm og nyrefunksjon hos friske og diabetespasienter

30. juli 2019 oppdatert av: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Øyeblodstrøm og nyre

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av saltinntak og kaptopril på blodtilførselen til oftalmisk arterie (OA) hos personer med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å finne ut om saltinntak påvirker oftalmisk arterie (OA) blodstrømmen. I tillegg vil vi studere både øye- og nyreresponsen på ACE-hemming sammenlignet med placebo mens vi kontrollerer saltinntaket hos personer med type 2 diabetes mellitus.

Vi antar at saltinntak vil påvirke OA-blodstrømmen.

Vi vil innledningsvis se på både øye- og nyrerespons til forsøkspersoner på en lav saltdiett (10mEq Na/dag) etterfulgt av respons på høy saltdiett (200mEq Na/dag). I tillegg kan vi se på øyerespons mens forsøkspersoner spiser sitt vanlige kosthold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene
  • Drektige eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Arm A
Captopril 25 mg (innleggelse 1, dag 1, saltfattig diett) Matchet placebo (innleggelse 1, dag 2, saltfattig diett) Captopril 25 mg (innleggelse 2, dag 1, saltholdig diett) Matchet placebo (innleggelse 2, dag 2, høy salt diett)
Legemiddel: placebo
placebo
Legemiddel: Captopril
25mg Captopril
PLACEBO_COMPARATOR: Captopril
Matchet placebo (innleggelse 1, dag 1, saltfattig diett) Captopril 25 mg (innleggelse 1, dag 2, lavsaltdiett) Matchet placebo (innleggelse 2, dag 1, saltholdig diett) Captopril 25 mg (innleggelse 2, dag 2, høy salt diett)
Legemiddel: placebo
placebo
Legemiddel: Captopril
25mg Captopril

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oftalmisk arterieblodstrøm fra baseline
Tidsramme: 1 time etter legemiddel, 2 timer etter legemiddel, 3 timer etter legemiddel
Øyeblodstrøm vil bli målt ved baseline og etter stoffet (totalt 3)
1 time etter legemiddel, 2 timer etter legemiddel, 3 timer etter legemiddel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk fra baseline
Tidsramme: Hvert 15. minutt i 3 timer
Blodtrykket vil bli overvåket gjennom hele studien med start ved baseline
Hvert 15. minutt i 3 timer
Endring i renal plasmaflow (RPF) fra baseline
Tidsramme: 1 time etter legemiddel, 2 timer etter legemiddel, 3 timer etter legemiddel
Renal plasmastrøm (for å måle nyrefunksjonen) vil bli målt ved baseline og etter stoffet (totalt 3)
1 time etter legemiddel, 2 timer etter legemiddel, 3 timer etter legemiddel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norman K Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Studieleder: Ebrahim Barkoudah, M.D.,M.P.H., Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011P002805

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere