새로운 저혈당 지수 후속 포뮬러를 받는 영아의 안전성, 수용 및 대사 효과
2015년 3월 6일 업데이트: Koletzko - Office, Ludwig-Maximilians - University of Munich
이 연구에서는 새로운 저혈당 지수 후속 분유를 받는 영아의 안전성, 수용 및 대사 효과를 조사할 것입니다.
4주간의 개입 기간 후, 저혈당 탄수화물을 포함하는 후속 분유와 고혈당 탄수화물을 포함하는 기존의 후속 분유 사이에 수유 후 대사 반응이 상당히 다릅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 80337
- Germany, Hauner Childrens Hospital, Ludwig-Maximilians - University of Munich
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 영아 출생
- EURO 성장 지침에 따라 연령에 대한 10~90번째 백분위수 사이의 가중치
- 연구 시작 시점의 생후 5~7개월 사이의 나이
- 개입 시작 전 최소 4주 동안 완전 분유 공급
- 부모/보호자는 독일어를 이해하고 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 부모/보호자는 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 유아 또는 산모의 급성 또는 만성 질병
- 어머니의 약물 및/또는 알코올 남용
- 만성 약물
- 다른 개입 연구에 영아의 참여
- 산모의 임신성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수정된 영아 후속 조제분유
영아는 프로토콜에 따라 4주 동안 수정된 영아 후속 조제분유(수정된 탄수화물 조성)를 먹습니다.
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수정된 영아 후속 조제분유는 표준 조제분유와 탄수화물 패턴이 다릅니다.
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활성 비교기: 표준 영아 후속 조제분유
유아는 프로토콜에 따라 4주 동안 상업용 후속 분유를 먹입니다.
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영아에게 상업용 후속 분유를 먹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 반응
기간: 4주 개입 기간 후
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4주간의 개입 기간 후, 저혈당 탄수화물을 포함하는 후속 분유와 고혈당 탄수화물을 포함하는 기존의 후속 분유 사이에 수유 후 대사 반응이 상당히 다릅니다.
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4주 개입 기간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Berthold Koletzko, Prof., Germany, Hauner Childrens Hospital, Ludwig-Maximilians - University of Munich
- 수석 연구원: Berthold Koletzko, Prof., Germany, Hauner Childrens Hospital, Ludwig-Maximilians - University of Munich
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 114-12
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