接受新型低血糖指数后续配方奶粉的婴儿的安全性、接受度和代谢影响
2015年3月6日 更新者：Koletzko - Office、Ludwig-Maximilians - University of Munich
在这项研究中，将研究接受新型低血糖指数后续配方奶粉的婴儿的安全性、接受度和代谢影响。
在 4 周干预期后，含低升糖碳水化合物的后续配方奶与含高升糖碳水化合物的常规后续配方奶喂养后的代谢反应显着不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munich、德国、80337
- Germany, Hauner Childrens Hospital, Ludwig-Maximilians - University of Munich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4个月 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一般健康的婴儿出生
- 根据 EURO 生长指南，体重介于年龄的第 10 个和第 90 个百分位之间
- 入学时年龄在 5 - 7 个月之间
- 干预开始前至少 4 周完全配方奶喂养
- 父母/看护人懂德语并能够填写问卷
- 父母/照顾者同意参与研究并签署知情同意书
排除标准：
- 婴儿或母亲的急性或慢性疾病
- 母亲吸毒和/或酗酒
- 慢性药物
- 婴儿参与另一项干预研究
- 母亲的妊娠糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：改良婴儿较大婴儿配方奶粉
根据方案，给婴儿喂食改良婴儿后续配方奶粉（改良碳水化合物成分）4 周
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改良婴儿较大婴儿配方奶粉的碳水化合物模式与标准配方奶粉不同
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有源比较器：标准婴儿较大婴儿配方奶粉
根据方案，给婴儿喂食商业后续配方奶粉 4 周
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给婴儿喂食商业后续配方奶粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢反应
大体时间：4周干预期后
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在 4 周干预期后，含低升糖碳水化合物的后续配方奶与含高升糖碳水化合物的常规后续配方奶喂养后的代谢反应显着不同。
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4周干预期后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Berthold Koletzko, Prof.、Germany, Hauner Childrens Hospital, Ludwig-Maximilians - University of Munich
- 首席研究员：Berthold Koletzko, Prof.、Germany, Hauner Childrens Hospital, Ludwig-Maximilians - University of Munich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月21日
首次发布 (估计)
2012年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月6日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 114-12
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