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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01628003
외상성 뇌 손상 후 예비 연구
2012년 6월 25일 업데이트: Sheba Medical Center
외상성 뇌손상 후 예비력에 관한 연구: 외상성 뇌손상의 장기적 결과에 대한 뇌, 인지 및 정서적 예비력의 영향
뇌 외상 후 재활 및 후속 노화의 장기적인 결과는 뇌의 병전 해부학적(구조적) 및 기능적(인지적, 정서적) 비축에 달려 있다는 가설이 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 그러한 매장량이 존재하는지 확인합니다.
- 그들의 수렴 및 판별 타당성을 연구합니다.
- 그들의 특성을 연구하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Sheba Tel Hashomer Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 중 적어도 1개에 해당하는 중등도-중증 외상성 뇌손상:
- 의식 상실 기간(LOC) - 1/2시간 이상
- 글래스고 혼수 척도(GCS) - 13 미만
- 외상 후 기억 상실증(PTA) - 24시간 이상.
- 부상 후 최소 1년.
제외 기준:
- 가벼운 외상성 뇌손상
- 외상 후 기억 상실증의 현재 상태
- 백치
- 부상당시 18세 미만
- 부상 후 1년 미만
- 환자가 연구에 협력할 수 없음(신체적, 정신적, 언어적 문제를 포함한 모든 원인의 무능력)
- 정신 지체의 병전 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 사람
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뇌 MRI
신체검사 신경심리검사 설문지
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실험적: 중등도-중증 TBI 후 환자
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뇌 MRI
신체검사 신경심리검사 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 심리학 배터리
기간: 모든 참가자를 위한 신경 심리학 배터리는 3-4회의 회의 중에 수행됩니다. 완전한 신경심리학적 평가를 위한 예상 평균은 약 8주입니다.
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모든 참가자를 위한 신경 심리학 배터리는 3-4회의 회의 중에 수행됩니다. 완전한 신경심리학적 평가를 위한 예상 평균은 약 8주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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