Изучение резервов после черепно-мозговой травмы
25 июня 2012 г. обновлено: Sheba Medical Center
Изучение резервов после черепно-мозговой травмы: влияние мозговых, когнитивных и эмоциональных резервов на отдаленные последствия черепно-мозговой травмы
Предполагается, что отдаленные результаты реабилитации и последующее старение после травмы головного мозга зависят от преморбидных анатомических (структурных) и функциональных (когнитивных, эмоциональных) резервов головного мозга.
Целью данного исследования являются:
- определить, существуют ли такие резервы.
- изучить их конвергентную и дискриминантную валидность.
- изучить их характеристики.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль, 52621
- Sheba Tel Hashomer Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Умеренно-тяжелая черепно-мозговая травма в соответствии как минимум с одним из следующих критериев:
- Продолжительность потери сознания (LOC) - более 1/2 часа
- Шкала комы Глазго (ШКГ) - менее 13
- Посттравматическая амнезия (ПТА) - более 24 часов.
- Не менее 1 года после травмы.
Критерий исключения:
- Легкая черепно-мозговая травма
- нынешнее состояние посттравматической амнезии
- слабоумие
- возраст менее 18 лет на момент травмы
- менее 1 года с момента травмы
- неспособность пациента участвовать в исследовании (неспособность любого источника, включая физические, психические и языковые проблемы)
- преморбидный диагноз умственной отсталости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: здоровые люди
|
МРТ головного мозга
Физикальное обследование Нейропсихологическое тестирование Анкеты
|
|
Экспериментальный: пациенты после ЧМТ средней тяжести
|
МРТ головного мозга
Физикальное обследование Нейропсихологическое тестирование Анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нейропсихологическая батарея
Временное ограничение: нейропсихологическая батарея для каждого участника будет проведена в течение 3-4 встреч. Ожидаемый средний срок полной нейропсихологической оценки составляет около 8 недель.
|
нейропсихологическая батарея для каждого участника будет проведена в течение 3-4 встреч. Ожидаемый средний срок полной нейропсихологической оценки составляет около 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-09-7297-AS-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .