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Étude des réserves après un traumatisme crânien

25 juin 2012 mis à jour par: Sheba Medical Center

Étude des réserves après un traumatisme crânien : influence des réserves cérébrales, cognitives et émotionnelles sur les conséquences à long terme d'un traumatisme crânien

On suppose que les résultats à long terme de la réadaptation et du vieillissement subséquent après un traumatisme cérébral dépendent des réserves anatomiques (structurelles) et fonctionnelles (cognitives, émotionnelles) prémorbides du cerveau.

Les objectifs de cette étude sont :

  1. déterminer si de telles réserves existent.
  2. étudier leur validité convergente et discriminante.
  3. pour étudier leurs caractéristiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Sheba Tel Hashomer Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion cérébrale traumatique modérée à grave selon au moins 1 des critères suivants :

    • Durée de la perte de conscience (LOC) - plus de 1/2 heure
    • Échelle de coma de Glasgow (GCS) - moins de 13
    • Amnésie post-traumatique (PTA) - plus de 24 heures.
  • Au moins 1 an après la blessure.

Critère d'exclusion:

  • Lésion cérébrale traumatique légère
  • l'état actuel de l'amnésie post-traumatique
  • démence
  • l'âge inférieur à 18 ans au moment de la blessure
  • moins d'un an depuis la blessure
  • incapacité du patient à coopérer à l'étude (incapacité de toute source, y compris les problèmes physiques, mentaux et linguistiques)
  • diagnostic prémorbide de retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: personnes en bonne santé
Dispositif: IRM cérébrale
IRM cérébrale
Dispositif: IRM
Examen physique Tests neuropsychologiques Questionnaires
Expérimental: patients après TBI modéré-sévère
Dispositif: IRM cérébrale
IRM cérébrale
Dispositif: IRM
Examen physique Tests neuropsychologiques Questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Batterie neuropsychologique
Délai: La batterie neuropsychologique pour chaque participant sera effectuée au cours de 3-4 réunions. Une moyenne attendue pour une évaluation neuropsychologique complète est d'environ 8 semaines
La batterie neuropsychologique pour chaque participant sera effectuée au cours de 3-4 réunions. Une moyenne attendue pour une évaluation neuropsychologique complète est d'environ 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2012

Première publication (Estimation)

26 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-09-7297-AS-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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