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Untersuchung der Reserven nach traumatischer Hirnverletzung

25. Juni 2012 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Untersuchung der Reserven nach traumatischer Hirnverletzung: Einfluss von Gehirn, kognitiven und emotionalen Reserven auf die langfristigen Folgen einer traumatischen Hirnverletzung

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die langfristigen Ergebnisse der Rehabilitation und des anschließenden Alterns nach einem Hirntrauma von den prämorbiden anatomischen (strukturellen) und funktionellen (kognitiven, emotionalen) Reserven des Gehirns abhängen.

Der Zweck dieser Studie ist:

  1. festzustellen, ob solche Reserven bestehen.
  2. ihre konvergente und diskriminante Validität zu untersuchen.
  3. ihre Eigenschaften zu studieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Tel Hashomer Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschweres bis schweres Schädel-Hirn-Trauma gemäß mindestens 1 der folgenden Punkte:

    • Dauer des Bewusstseinsverlusts (LOC) - mehr als 1/2 Stunde
    • Glasgow Coma Scale (GCS) - weniger als 13
    • Posttraumatische Amnesie (PTA) - mehr als 24 Stunden.
  • Mindestens 1 Jahr nach der Verletzung.

Ausschlusskriterien:

  • Leichte traumatische Hirnverletzung
  • der gegenwärtige Zustand der posttraumatischen Amnesie
  • Demenz
  • das Alter von weniger als 18 Jahren zum Zeitpunkt der Verletzung
  • weniger als 1 Jahr seit der Verletzung
  • Unfähigkeit des Patienten, an der Studie mitzuarbeiten (Unfähigkeit jeglicher Ursache, einschließlich körperlicher, geistiger und sprachlicher Probleme)
  • prämorbide Diagnose einer geistigen Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: gesunde Personen
Gerät: MRT des Gehirns
MRT des Gehirns
Gerät: MRT
Körperliche Untersuchung Neuropsychologische Tests Fragebögen
Experimental: Patienten nach mittelschwerem bis schwerem SHT
Gerät: MRT des Gehirns
MRT des Gehirns
Gerät: MRT
Körperliche Untersuchung Neuropsychologische Tests Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neuropsychologische Batterie
Zeitfenster: Neuropsychologische Batterie für jeden Teilnehmer wird während 3-4 Sitzungen durchgeführt. Ein erwarteter Durchschnitt für eine vollständige neuropsychologische Untersuchung beträgt etwa 8 Wochen
Neuropsychologische Batterie für jeden Teilnehmer wird während 3-4 Sitzungen durchgeführt. Ein erwarteter Durchschnitt für eine vollständige neuropsychologische Untersuchung beträgt etwa 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-09-7297-AS-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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