Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af reserver efter traumatisk hjerneskade

25. juni 2012 opdateret af: Sheba Medical Center

Undersøgelse af reserver efter traumatisk hjerneskade: Indflydelse af hjerne, kognitive og følelsesmæssige reserver på langsigtede konsekvenser af traumatisk hjerneskade

Det er en hypotese, at de langsigtede resultater af rehabilitering og efterfølgende aldring efter hjernetraume afhænger af hjernens præmorbide anatomiske (strukturelle) og funktionelle (kognitive, følelsesmæssige) reserver.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. at afgøre, om sådanne reserver eksisterer.
  2. at studere deres konvergente og diskriminerende gyldighed.
  3. at studere deres egenskaber.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Tel Hashomer Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat-alvorlig traumatisk hjerneskade ifølge mindst 1 af følgende:

    • Varighed af bevidsthedstab (LOC) - mere end 1/2 time
    • Glasgow Coma Scale (GCS) - mindre end 13
    • Post Traumatisk Amnesi (PTA) - mere end 24 timer.
  • Mindst 1 år efter skaden.

Ekskluderingskriterier:

  • Mild traumatisk hjerneskade
  • den nuværende tilstand af posttraumatisk amnesi
  • demens
  • alderen under 18 år på skadesøjeblikket
  • mindre end 1 år siden skaden
  • patientens manglende evne til at samarbejde i undersøgelsen (uhabilitet af enhver kilde, herunder fysiske, mentale og sproglige problemer)
  • præmorbid diagnose af mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: raske personer
Enhed: Hjerne MR
Hjerne MR
Enhed: MR
Fysisk undersøgelse Neuropsykologisk test Spørgeskemaer
Eksperimentel: patienter efter moderat-svær TBI
Enhed: Hjerne MR
Hjerne MR
Enhed: MR
Fysisk undersøgelse Neuropsykologisk test Spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuropsykologisk batteri
Tidsramme: neuropsykologisk batteri for hver deltager vil blive udført i løbet af 3-4 møder. Et forventet gennemsnit for fuldstændig neuropsykologisk vurdering er omkring 8 uger
neuropsykologisk batteri for hver deltager vil blive udført i løbet af 3-4 møder. Et forventet gennemsnit for fuldstændig neuropsykologisk vurdering er omkring 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2012

Først opslået (Skøn)

26. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-09-7297-AS-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Hjerne MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner