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Estudio de reservas tras traumatismo craneoencefálico

25 de junio de 2012 actualizado por: Sheba Medical Center

Estudio de Reservas Después de Daño Cerebral Traumático: Influencia de las Reservas Cerebrales, Cognitivas y Emocionales en las Consecuencias a Largo Plazo del Daño Cerebral Traumático

Se plantea la hipótesis de que los resultados a largo plazo de la rehabilitación y el envejecimiento posterior después de un trauma cerebral dependen de las reservas anatómicas (estructurales) y funcionales (cognitivas, emocionales) premórbidas del cerebro.

Los propósitos de este estudio son:

  1. para determinar si tales reservas existen.
  2. estudiar su validez convergente y discriminante.
  3. para estudiar sus características.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Tel Hashomer Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión cerebral traumática moderada-grave de acuerdo con al menos 1 de los siguientes:

    • Duración de la pérdida de conciencia (LOC) - más de 1/2 hora
    • Escala de coma de Glasgow (GCS): menos de 13
    • Amnesia postraumática (PTA): más de 24 horas.
  • Al menos 1 año después de la lesión.

Criterio de exclusión:

  • Lesión cerebral traumática leve
  • el estado actual de la amnesia postraumática
  • demencia
  • la edad menor de 18 años en el momento de la lesión
  • menos de 1 año desde la lesión
  • incapacidad del paciente para cooperar en el estudio (incapacidad de cualquier origen, incluidos problemas físicos, mentales y de lenguaje)
  • diagnóstico premórbido de retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: personas sanas
Dispositivo: Resonancia magnética cerebral
Resonancia magnética cerebral
Dispositivo: Resonancia magnética
Exploración física Pruebas neuropsicológicas Cuestionarios
Experimental: pacientes tras un TCE moderado-grave
Dispositivo: Resonancia magnética cerebral
Resonancia magnética cerebral
Dispositivo: Resonancia magnética
Exploración física Pruebas neuropsicológicas Cuestionarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Batería neuropsicológica
Periodo de tiempo: Se realizará una batería neuropsicológica para cada participante durante 3-4 sesiones. Un promedio esperado para una evaluación neuropsicológica completa es de aproximadamente 8 semanas.
Se realizará una batería neuropsicológica para cada participante durante 3-4 sesiones. Un promedio esperado para una evaluación neuropsicológica completa es de aproximadamente 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sheba Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-09-7297-AS-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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