Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van reserves na traumatisch hersenletsel

25 juni 2012 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

Studie van reserves na traumatisch hersenletsel: invloed van hersen-, cognitieve en emotionele reserves op langetermijngevolgen van traumatisch hersenletsel

Er wordt verondersteld dat de langetermijnresultaten van revalidatie en daaropvolgende veroudering na hersentrauma afhangen van de premorbide anatomische (structurele) en functionele (cognitieve, emotionele) reserves van de hersenen.

Het doel van deze studie zijn:

  1. om te bepalen of dergelijke reserves bestaan.
  2. om hun convergente en discriminante validiteit te bestuderen.
  3. om hun kenmerken te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Sheba Tel Hashomer Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matig-ernstig traumatisch hersenletsel volgens ten minste 1 van de volgende punten:

    • Duur van bewustzijnsverlies (LOC) - meer dan 1/2 uur
    • Glasgow Coma Scale (GCS) - minder dan 13
    • Posttraumatische amnesie (PTA) - meer dan 24 uur.
  • Minimaal 1 jaar na het letsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Licht traumatisch hersenletsel
  • de huidige staat van posttraumatisch geheugenverlies
  • Dementie
  • de leeftijd jonger dan 18 jaar op het moment van letsel
  • minder dan 1 jaar na het letsel
  • onvermogen van de patiënt om mee te werken aan het onderzoek (onvermogen van welke bron dan ook, inclusief fysieke, mentale en taalproblemen)
  • premorbide diagnose van mentale retardatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gezonde personen
Apparaat: Hersenen-MRI
Hersenen-MRI
Apparaat: MRI
Lichamelijk onderzoek Neuropsychologische testen Vragenlijsten
Experimenteel: patiënten na matig-ernstig TBI
Apparaat: Hersenen-MRI
Hersenen-MRI
Apparaat: MRI
Lichamelijk onderzoek Neuropsychologische testen Vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neuropsychologische batterij
Tijdsspanne: neuropsychologische batterij voor elke deelnemer zal worden uitgevoerd tijdens 3-4 bijeenkomsten. Een verwacht gemiddelde voor een volledig neuropsychologisch onderzoek is ongeveer 8 weken
neuropsychologische batterij voor elke deelnemer zal worden uitgevoerd tijdens 3-4 bijeenkomsten. Een verwacht gemiddelde voor een volledig neuropsychologisch onderzoek is ongeveer 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-09-7297-AS-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op Hersenen-MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren