Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av reserver etter traumatisk hjerneskade

25. juni 2012 oppdatert av: Sheba Medical Center

Studie av reserver etter traumatisk hjerneskade: Påvirkning av hjerne, kognitive og emosjonelle reserver på langsiktige konsekvenser av traumatisk hjerneskade

Det antas at de langsiktige resultatene av rehabilitering og påfølgende aldring etter hjernetraumer avhenger av hjernens premorbide anatomiske (strukturelle) og funksjonelle (kognitive, emosjonelle) reserver.

Hensikten med denne studien er:

  1. for å avgjøre om slike reserver eksisterer.
  2. å studere deres konvergerende og diskriminerende gyldighet.
  3. å studere deres egenskaper.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Tel Hashomer Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat-alvorlig traumatisk hjerneskade i henhold til minst 1 av følgende:

    • Varighet av bevissthetstap (LOC) - mer enn 1/2 time
    • Glasgow Coma Scale (GCS) - mindre enn 13
    • Posttraumatisk amnesi (PTA) - mer enn 24 timer.
  • Minst 1 år etter skaden.

Ekskluderingskriterier:

  • Lett traumatisk hjerneskade
  • den nåværende tilstanden til posttraumatisk hukommelsestap
  • demens
  • alderen under 18 år i skadeøyeblikket
  • mindre enn 1 år siden skaden
  • manglende evne til pasienten til å samarbeide i studien (mangel på noen kilde, inkludert fysiske, mentale og språklige problemer)
  • premorbid diagnose av mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: friske personer
Enhet: Hjerne MR
Hjerne MR
Enhet: MR
Fysisk undersøkelse Nevropsykologisk testing Spørreskjema
Eksperimentell: pasienter etter moderat-alvorlig TBI
Enhet: Hjerne MR
Hjerne MR
Enhet: MR
Fysisk undersøkelse Nevropsykologisk testing Spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevropsykologisk batteri
Tidsramme: nevropsykologisk batteri for hver deltaker vil bli utført i løpet av 3-4 møter. Et forventet gjennomsnitt for fullstendig nevropsykologisk vurdering er ca. 8 uker
nevropsykologisk batteri for hver deltaker vil bli utført i løpet av 3-4 møter. Et forventet gjennomsnitt for fullstendig nevropsykologisk vurdering er ca. 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-09-7297-AS-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere