Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rezerw po urazowym uszkodzeniu mózgu

25 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Badanie rezerw po urazowym uszkodzeniu mózgu: wpływ rezerw mózgowych, poznawczych i emocjonalnych na długoterminowe konsekwencje urazowego uszkodzenia mózgu

Przypuszcza się, że długoterminowe wyniki rehabilitacji i późniejszego starzenia się po Urazie Mózgu zależą od przedchorobowych rezerw anatomicznych (strukturalnych) i funkcjonalnych (poznawczych, emocjonalnych) mózgu.

Celem tego badania są:

  1. w celu ustalenia, czy takie rezerwy istnieją.
  2. badanie ich trafności zbieżnej i dyskryminacyjnej.
  3. studiować ich charakterystykę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Tel Hashomer Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowane-ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu według co najmniej 1 z poniższych kryteriów:

    • Czas trwania utraty przytomności (LOC) - ponad 1/2 godziny
    • Glasgow Coma Scale (GCS) - mniej niż 13
    • Amnezja pourazowa (PTA) - ponad 24 godziny.
  • Co najmniej 1 rok po urazie.

Kryteria wyłączenia:

  • Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu
  • obecny stan amnezji pourazowej
  • demencja
  • wiek poniżej 18 lat w chwili urazu
  • mniej niż rok od urazu
  • niezdolność pacjenta do współpracy w badaniu (niezdolność z jakiegokolwiek źródła, w tym problemy fizyczne, psychiczne i językowe)
  • przedchorobowa diagnoza upośledzenia umysłowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zdrowe osoby
MRI mózgu
Badanie fizykalne Testy neuropsychologiczne Kwestionariusze
Eksperymentalny: pacjentów po średnio-ciężkim TBI
MRI mózgu
Badanie fizykalne Testy neuropsychologiczne Kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bateria neuropsychologiczna
Ramy czasowe: bateria neuropsychologiczna dla każdego uczestnika zostanie przeprowadzona podczas 3-4 spotkań. Przewidywany średni czas pełnej oceny neuropsychologicznej wynosi około 8 tygodni
bateria neuropsychologiczna dla każdego uczestnika zostanie przeprowadzona podczas 3-4 spotkań. Przewidywany średni czas pełnej oceny neuropsychologicznej wynosi około 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI mózgu

3
Subskrybuj