- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01628003
Badanie rezerw po urazowym uszkodzeniu mózgu
25 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Badanie rezerw po urazowym uszkodzeniu mózgu: wpływ rezerw mózgowych, poznawczych i emocjonalnych na długoterminowe konsekwencje urazowego uszkodzenia mózgu
Przypuszcza się, że długoterminowe wyniki rehabilitacji i późniejszego starzenia się po Urazie Mózgu zależą od przedchorobowych rezerw anatomicznych (strukturalnych) i funkcjonalnych (poznawczych, emocjonalnych) mózgu.
Celem tego badania są:
- w celu ustalenia, czy takie rezerwy istnieją.
- badanie ich trafności zbieżnej i dyskryminacyjnej.
- studiować ich charakterystykę.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba Tel Hashomer Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Umiarkowane-ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu według co najmniej 1 z poniższych kryteriów:
- Czas trwania utraty przytomności (LOC) - ponad 1/2 godziny
- Glasgow Coma Scale (GCS) - mniej niż 13
- Amnezja pourazowa (PTA) - ponad 24 godziny.
- Co najmniej 1 rok po urazie.
Kryteria wyłączenia:
- Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu
- obecny stan amnezji pourazowej
- demencja
- wiek poniżej 18 lat w chwili urazu
- mniej niż rok od urazu
- niezdolność pacjenta do współpracy w badaniu (niezdolność z jakiegokolwiek źródła, w tym problemy fizyczne, psychiczne i językowe)
- przedchorobowa diagnoza upośledzenia umysłowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: zdrowe osoby
|
MRI mózgu
Badanie fizykalne Testy neuropsychologiczne Kwestionariusze
|
Eksperymentalny: pacjentów po średnio-ciężkim TBI
|
MRI mózgu
Badanie fizykalne Testy neuropsychologiczne Kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Bateria neuropsychologiczna
Ramy czasowe: bateria neuropsychologiczna dla każdego uczestnika zostanie przeprowadzona podczas 3-4 spotkań. Przewidywany średni czas pełnej oceny neuropsychologicznej wynosi około 8 tygodni
|
bateria neuropsychologiczna dla każdego uczestnika zostanie przeprowadzona podczas 3-4 spotkań. Przewidywany średni czas pełnej oceny neuropsychologicznej wynosi około 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-09-7297-AS-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI mózgu
-
Hopeful AgingJeszcze nie rekrutacja
-
GE HealthcareZakończonyPoważny uraz mózgu | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
University of Electronic Science and Technology...ZakończonyAktywność przedniej części wyspy podczas regulacji | Odpowiedzi empatyczne po regulacji przedniej wyspy
-
Indiana UniversityZakończonyNiewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca NYHA klasa IStany Zjednoczone
-
University Medicine GreifswaldBDH-Klinik GreifswaldRekrutacyjnyUderzenie | Niedowład | Zaniedbanie, półprzestrzennyNiemcy
-
Brain SentinelNieznanyKonwulsje, nieepileptyczne
-
Kendra Jorgensen-WagersThe Defense and Veterans Brain Injury CenterNieznany
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, CanadaZakończony
-
University of British ColumbiaZakończonyStarsi dorośli | Amputacja kończyny dolnejKanada