Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av reserver efter traumatisk hjärnskada

25 juni 2012 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Studie av reserver efter traumatisk hjärnskada: påverkan av hjärnan, kognitiva och emotionella reserver på långtidskonsekvenser av traumatisk hjärnskada

Det antas att de långsiktiga resultaten av rehabilitering och efterföljande åldrande efter hjärntrauma beror på hjärnans premorbida anatomiska (strukturella) och funktionella (kognitiva, emotionella) reserver.

Syftet med denna studie är:

  1. för att avgöra om sådana reserver finns.
  2. att studera deras konvergenta och diskriminerande giltighet.
  3. att studera deras egenskaper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Tel Hashomer Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig-svår traumatisk hjärnskada enligt minst 1 av följande:

    • Varaktighet av medvetslöshet (LOC) - mer än 1/2 timme
    • Glasgow Coma Scale (GCS) - mindre än 13
    • Posttraumatisk amnesi (PTA) - mer än 24 timmar.
  • Minst 1 år efter skadan.

Exklusions kriterier:

  • Lätt traumatisk hjärnskada
  • det nuvarande tillståndet av posttraumatisk minnesförlust
  • demens
  • ålder under 18 år vid skadeögonblicket
  • mindre än 1 år sedan skadan
  • oförmåga hos patienten att samarbeta i studien (oförmåga av någon källa inklusive fysiska, psykiska och språkliga problem)
  • premorbid diagnos av mental retardation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: friska personer
Enhet: Hjärn-MR
Hjärn-MR
Enhet: MRI
Fysisk undersökning Neuropsykologisk testning Frågeformulär
Experimentell: patienter efter måttlig-svår TBI
Enhet: Hjärn-MR
Hjärn-MR
Enhet: MRI
Fysisk undersökning Neuropsykologisk testning Frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neuropsykologiskt batteri
Tidsram: neuropsykologiskt batteri för varje deltagare kommer att utföras under 3-4 möten. Ett förväntat genomsnitt för fullständig neuropsykologisk bedömning är cirka 8 veckor
neuropsykologiskt batteri för varje deltagare kommer att utföras under 3-4 möten. Ett förväntat genomsnitt för fullständig neuropsykologisk bedömning är cirka 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-09-7297-AS-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera