Estudo das reservas após traumatismo cranioencefálico
25 de junho de 2012 atualizado por: Sheba Medical Center
Estudo das reservas após lesão cerebral traumática: influência das reservas cerebrais, cognitivas e emocionais nas consequências de longo prazo da lesão cerebral traumática
Supõe-se que os resultados a longo prazo da reabilitação e subsequente envelhecimento após trauma cerebral dependem das reservas anatômicas (estruturais) e funcionais (cognitivas, emocionais) pré-mórbidas do cérebro.
O objetivo deste estudo são:
- para determinar se tais reservas existem.
- estudar sua validade convergente e discriminante.
- para estudar suas características.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Tel Hashomer Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Lesão cerebral traumática moderada a grave de acordo com pelo menos 1 dos seguintes:
- Duração da perda de consciência (LOC) - mais de 1/2 hora
- Escala de Coma de Glasgow (GCS) - menos de 13
- Amnésia Pós-Traumática (PTA) - mais de 24 horas.
- Pelo menos 1 ano após a lesão.
Critério de exclusão:
- Lesão cerebral traumática leve
- o estado atual de amnésia pós-traumática
- demência
- a idade inferior a 18 anos no momento da lesão
- menos de 1 ano desde a lesão
- incapacidade do paciente de cooperar no estudo (incapacidade de qualquer origem, incluindo problemas físicos, mentais e de linguagem)
- diagnóstico pré-mórbido de Retardo Mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pessoas saudáveis
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Ressonância magnética cerebral
Exame físico Testes neuropsicológicos Questionários
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Experimental: pacientes após TCE moderado-grave
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Ressonância magnética cerebral
Exame físico Testes neuropsicológicos Questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Bateria neuropsicológica
Prazo: bateria neuropsicológica para cada participante será realizada durante 3-4 reuniões. Uma média esperada para avaliação neuropsicológica completa é de cerca de 8 semanas
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bateria neuropsicológica para cada participante será realizada durante 3-4 reuniões. Uma média esperada para avaliação neuropsicológica completa é de cerca de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-09-7297-AS-CTIL
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