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Studio delle riserve dopo trauma cranico

25 giugno 2012 aggiornato da: Sheba Medical Center

Studio delle riserve dopo trauma cranico: influenza delle riserve cerebrali, cognitive ed emotive sulle conseguenze a lungo termine del trauma cranico

Si ipotizza che i risultati a lungo termine della riabilitazione e del conseguente invecchiamento dopo Trauma Cerebrale dipendano dalle riserve anatomiche (strutturali) e funzionali (cognitive, emotive) premorbose del cervello.

Lo scopo di questo studio sono:

  1. determinare se tali riserve esistano.
  2. studiarne la validità convergente e discriminante.
  3. per studiarne le caratteristiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Sheba Tel Hashomer Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione cerebrale traumatica moderata-grave secondo almeno 1 quanto segue:

    • Durata della perdita di coscienza (LOC) - più di mezz'ora
    • Glasgow Coma Scale (GCS) - inferiore a 13
    • Amnesia post traumatica (PTA) - più di 24 ore.
  • Almeno 1 anno dopo l'infortunio.

Criteri di esclusione:

  • Lesione cerebrale traumatica lieve
  • lo stato attuale dell'amnesia post traumatica
  • demenza
  • l'età inferiore a 18 anni al momento dell'infortunio
  • meno di 1 anno dall'infortunio
  • incapacità del paziente di collaborare allo studio (incapacità di qualsiasi origine inclusi problemi fisici, mentali e linguistici)
  • diagnosi premorbosa di Ritardo Mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: persone sane
Dispositivo: Risonanza magnetica cerebrale
Risonanza magnetica cerebrale
Dispositivo: Risonanza magnetica
Esame fisico Test neuropsicologici Questionari
Sperimentale: pazienti dopo trauma cranico moderato-severo
Dispositivo: Risonanza magnetica cerebrale
Risonanza magnetica cerebrale
Dispositivo: Risonanza magnetica
Esame fisico Test neuropsicologici Questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Batteria neuropsicologica
Lasso di tempo: batteria neuropsicologica per ogni partecipante sarà effettuata durante 3-4 incontri. Una media attesa per una valutazione neuropsicologica completa è di circa 8 settimane
batteria neuropsicologica per ogni partecipante sarà effettuata durante 3-4 incontri. Una media attesa per una valutazione neuropsicologica completa è di circa 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-09-7297-AS-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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