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脑外伤后储备的研究

2012年6月25日 更新者:Sheba Medical Center

脑外伤后储备的研究:大脑、认知和情绪储备对脑外伤长期后果的影响

据推测,脑外伤后康复和随后衰老的长期结果取决于大脑的病前解剖(结构)和功能(认知、情感)储备。

本研究的目的是:

  1. 以确定是否存在此类储备。
  2. 研究它们的收敛效度和区分效度。
  3. 来研究他们的特点。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ramat Gan、以色列、52621
        • Sheba Tel Hashomer Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少符合以下一项的中度至重度创伤性脑损伤:

    • 意识丧失持续时间 (LOC) - 超过 1/2 小时
    • 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) - 小于 13
    • 创伤后失忆症 (PTA) - 超过 24 小时。
  • 至少在受伤后 1 年。

排除标准:

  • 轻度创伤性脑损伤
  • 创伤后失忆症的现状
  • 失智
  • 受伤时年龄小于 18 岁
  • 受伤后不到 1 年
  • 患者无法配合研究(任何来源的无能力,包括身体、精神和语言问题)
  • 智力低下的病前诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:健康人
脑核磁共振
体格检查 神经心理测试 问卷
实验性的:中重度 TBI 后患者
脑核磁共振
体格检查 神经心理测试 问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
神经心理电池
大体时间:每个参与者的神经心理学电池将在 3-4 次会议期间进行。完成神经心理学评估的预期平均时间约为 8 周
每个参与者的神经心理学电池将在 3-4 次会议期间进行。完成神经心理学评估的预期平均时间约为 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (预期的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月25日

首次发布 (估计)

2012年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月25日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

脑核磁共振的临床试验

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