Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A traumás agysérülés utáni tartalékok tanulmányozása

2012. június 25. frissítette: Sheba Medical Center

A traumás agysérülés utáni tartalékok tanulmányozása: Az agyi, kognitív és érzelmi tartalékok hatása a traumás agysérülések hosszú távú következményeire

Feltételezik, hogy az agyi trauma utáni rehabilitáció és az azt követő öregedés hosszú távú eredményei az agy premorbid anatómiai (strukturális) és funkcionális (kognitív, érzelmi) tartalékaitól függenek.

Ennek a tanulmánynak a célja:

  1. hogy megállapítsák, léteznek-e ilyen tartalékok.
  2. konvergens és diszkrimináns érvényességük tanulmányozására.
  3. jellemzőik tanulmányozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Tel Hashomer Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes-súlyos traumás agysérülés legalább 1 szerint:

    • Az eszméletvesztés időtartama (LOC) - több mint 1/2 óra
    • Glasgow kóma skála (GCS) – kevesebb, mint 13
    • Posttraumás amnézia (PTA) - több mint 24 óra.
  • Legalább 1 évvel a sérülés után.

Kizárási kritériumok:

  • Enyhe traumás agysérülés
  • a poszttraumás amnézia jelenlegi állapota
  • elmebaj
  • életkora a sérülés pillanatában 18 évnél fiatalabb
  • kevesebb mint 1 év telt el a sérülés óta
  • a beteg nem képes együttműködni a vizsgálatban (bármilyen forrás képtelensége, beleértve a fizikai, mentális és nyelvi problémákat)
  • Mentális retardáció premorbid diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: egészséges személyek
Agyi MRI
Fizikális vizsgálat Neuropszichológiai tesztelés Kérdőívek
Kísérleti: közepesen súlyos TBI utáni betegek
Agyi MRI
Fizikális vizsgálat Neuropszichológiai tesztelés Kérdőívek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neuropszichológiai akkumulátor
Időkeret: A neuropszichológiai batter minden résztvevő számára 3-4 találkozó során történik. A teljes neuropszichológiai értékelés várható átlaga körülbelül 8 hét
A neuropszichológiai batter minden résztvevő számára 3-4 találkozó során történik. A teljes neuropszichológiai értékelés várható átlaga körülbelül 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi MRI

3
Iratkozz fel