Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus varauksista traumaattisen aivovaurion jälkeen

maanantai 25. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Sheba Medical Center

Tutkimus varauksista traumaattisen aivovaurion jälkeen: Aivojen, kognitiivisten ja tunnevarausten vaikutus traumaattisen aivovaurion pitkäaikaisiin seurauksiin

Oletuksena on, että aivotrauman jälkeisen kuntoutuksen ja myöhemmän ikääntymisen pitkän aikavälin tulokset riippuvat aivojen premorbidisista anatomisista (rakenteellisista) ja toiminnallisista (kognitiivinen, emotionaalinen) varauksista.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. selvittääkseen, onko tällaisia ​​varantoja olemassa.
  2. tutkia niiden konvergenttia ja diskriminoivaa validiteettia.
  3. tutkia niiden ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Tel Hashomer Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea-vaikea traumaattinen aivovamma vähintään 1 seuraavan perusteella:

    • Tajunnan menetyksen kesto (LOC) - yli 1/2 tuntia
    • Glasgow Coma Scale (GCS) - alle 13
    • Posttraumaattinen amnesia (PTA) - yli 24 tuntia.
  • Vähintään 1 vuosi vamman jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lievä traumaattinen aivovaurio
  • posttraumaattisen amnesian nykytila
  • dementia
  • ikä loukkaantumishetkellä alle 18 vuotta
  • alle 1 vuosi loukkaantumisesta
  • potilaan kyvyttömyys osallistua yhteistyöhön tutkimuksessa (kyvyttömyys mistä tahansa lähteestä mukaan lukien fyysiset, henkiset ja kieliongelmat)
  • henkisen vajaatoiminnan premorbid-diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: terveitä ihmisiä
Laite: Aivojen MRI
Aivojen MRI
Laite: MRI
Fyysinen tarkastus Neuropsykologinen testaus Kyselylomakkeet
Kokeellinen: potilailla kohtalaisen tai vaikean TBI:n jälkeen
Laite: Aivojen MRI
Aivojen MRI
Laite: MRI
Fyysinen tarkastus Neuropsykologinen testaus Kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neuropsykologinen akku
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle suoritetaan neuropsykologinen paristo 3-4 tapaamisen aikana. Täydellisen neuropsykologisen arvioinnin odotettu keskiarvo on noin 8 viikkoa
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan neuropsykologinen paristo 3-4 tapaamisen aikana. Täydellisen neuropsykologisen arvioinnin odotettu keskiarvo on noin 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-09-7297-AS-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Aivojen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa