녹차로 보완된 적당한 지방 식단은 비만 여성의 oxLDL 및 지방량을 감소시킵니다 (GTRoxLDL)
녹차로 보완된 적당한 지방 식단은 비만 여성의 oxLDL 및 지방량을 감소시킵니다: 무작위 통제 임상 시험
배경: 비만은 전신 염증과 높은 oxLDL 수치를 특징으로 하는 심혈관계 위험인자로 간주되는 만성 퇴행성 질환이다. 임상 연구에 따르면 녹차를 마시면 이러한 합병증을 개선할 수 있다고 합니다.
목표: 비만 여성의 oxLDL, 체지방량 및 TNFa에 대한 녹차로 보완된 중간 지방 식단의 효과를 분석합니다.
설계: 무작위 통제 임상 시험. 다른 만성 퇴행성 질환이 없는 비만 여성을 컴퓨터 생성 무작위 시퀀스를 사용하여 나누었습니다: n=32인 대조군(CON)과 n=32인 개입 그룹(INT); 중등도 지방 식단을 섭취하도록 지시 받았고 INT 그룹은 녹차로 식단을 보완하도록 지시 받았습니다. 인체 측정 및 생화학적 측정을 수행하고 ELISA로 oxLDL 및 TNFas 수준을 결정했습니다. 모든 매개변수는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 실현되었습니다. TNFa mRNA 발현은 실시간 RT-PCR(기초 및 최종)에 의해 결정되었다. 지질 프로파일, oxLDL, 체지방량 및 TNFalpha 발현의 변화는 기저 시점과 최종 시점 사이의 비교에서 보고되었습니다. 통계 분석은 SPSS 소프트웨어로 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jaliscco
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Guadalajara, Jaliscco, 멕시코, 44280
- University of Guadalajara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 비만 여성,
- 병력 설문지에 의해 결정된 바와 같이 건강 상태가 양호하고
- 지질을 제외한 임상 실험실 테스트의 정상 결과
제외 기준:
- 심혈관, 간, 위장 또는 신장 질환의 병력;
- 알코올 중독, 흡연, 외인성 호르몬 사용 또는 기타 약물 사용 금지;
- 보충 비타민 또는 주입 음료 (차, 커피) 없음; 또는
- 연구 시작 3개월 전에 체중 감량을 위한 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 영양 개입
피험자들은 영양 중재를 받고 있었습니다.
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영양중재를 받은 대상자들은 습관적인 칼로리 섭취량을 하루에 500 kcal로 줄였다. 중간 지방 식단에서 다량 영양소의 일일 섭취 비율은 다음과 같습니다: 30% 지방(포화 지방 |
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실험적: 녹차를 이용한 영양 개입
피험자들은 녹차로 보완된 영양 중재를 받고 있었습니다.
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환자들은 세차 녹차를 마셨다.
INT 그룹의 피험자들은 녹차 주입을 준비하는 방법에 대해 교육을 받았습니다.
각 컵은 300ml의 뜨거운 물(온도 80°C)에 4분 동안 3g의 건조 녹차를 사용하여 준비되었습니다.
그것은 신선하고 설탕없이 마셨다.
트리트먼트는 하루에 2컵의 녹차로 구성되었으며, 아침과 밤에 각각 하나씩 있습니다.
epigallocathechin-3-gallate의 양은 498mg/day이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저밀도 콜레스테롤의 변화
기간: 3개월째 지질, 체지방량 및 TNF aplha 수치가 기준선에서 변경되었습니다.
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저밀도 콜레스테롤의 변화, 고밀도 콜레스테롤의 변화, 트리글리세라이드의 변화, oxLDL의 변화 및 지방량의 변화를 개입 시작 시점과 3개월 동안 매월 평가했습니다.
TNF 알파 수준의 변화는 처음과 3개월 후에 평가되었습니다.
모든 측정의 최종 변화는 기본과 3개월 후의 비교에 대해 보고되었습니다.
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3개월째 지질, 체지방량 및 TNF aplha 수치가 기준선에서 변경되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고밀도 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 3개월
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기준선, 3개월
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 3개월
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기준선, 3개월
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oxLDL의 변화
기간: 기준선, 3개월
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기준선, 3개월
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체지방량의 변화
기간: 기준선, 3개월
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기준선, 3개월
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TNF 알파 수준의 변화
기간: 기준선, 3개월
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, PhD, University of Guadalajara
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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영양 개입에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한