Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета с умеренным содержанием жиров, дополненная зеленым чаем, снижает уровень oxLDL и жировую массу у женщин с ожирением (GTRoxLDL)

19 июля 2012 г. обновлено: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara

Диета с умеренным содержанием жиров, дополненная зеленым чаем, снижает уровень oxLDL и жировую массу у женщин с ожирением: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Актуальность: Ожирение представляет собой хроническое дегенеративное заболевание, рассматриваемое как фактор сердечно-сосудистого риска, характеризующееся системным воспалением и высоким уровнем oxLDL. Клинические исследования показали, что употребление зеленого чая может облегчить эти осложнения.

Цель: проанализировать влияние диеты с умеренным содержанием жиров, дополненной зеленым чаем, на оксЛПНП, жировую массу и ФНОα у женщин с ожирением.

Дизайн: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Женщины с ожирением, без других хронических дегенеративных заболеваний, были разделены с помощью компьютерной случайной последовательности: контрольная группа (CON) с n=32 и группа вмешательства (INT) с n=32; и были проинструктированы придерживаться диеты с умеренным содержанием жиров, а группа INT была проинструктирована дополнить диету зеленым чаем. Были выполнены антропометрические и биохимические измерения, а уровни oxLDL и TNFαs были определены с помощью ELISA. Все параметры были реализованы на исходном уровне и через 1, 2 и 3 месяца после вмешательства. Экспрессию мРНК TNFa определяли с помощью RT-PCR в реальном времени (базальная и конечная). Сообщалось об изменениях профиля липидов, oxLDL, жировой массы и экспрессии TNF-альфа при сравнении между исходными и конечными временными точками. Статистический анализ проводили с помощью программного обеспечения SPSS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи оценили 114 женщин по критериям приемлемости: женщины старше 18 лет с ожирением, хорошее здоровье, что определялось анкетой истории болезни, и нормальные результаты клинико-лабораторных анализов, за исключением липидов. Критерии исключения: сердечно-сосудистые, печеночные, желудочно-кишечные или почечные заболевания в анамнезе; отсутствие алкоголизма, курения, приема экзогенных гормонов или других лекарств; отсутствие дополнительного приема витаминов или настоев (чай, кофе); или лечение для снижения веса за 3 месяца до начала исследования. Всего было включено 64 женщины мексиканского происхождения с ожирением. Мы проводили испытания с апреля 2007 г. по декабрь 2007 г. в Гвадалахаре, штат Халиско, Мексика. Все исследования были проведены в Департаменте молекулярной биологии и медицины при Гражданской больнице «Фрай Антонио Алькальде». Это исследование было одобрено Комитетом по этике исследований человека Университета Гвадалахары (регистрационный номер 028/10). Процедуры соответствовали руководящим принципам этого учреждения, и от каждого субъекта исследования было получено письменное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Jaliscco
      • Guadalajara, Jaliscco, Мексика, 44280
        • University of Guadalajara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • тучные женщины старше 18 лет,
  • в добром здравии, как определено анкетой истории болезни, и
  • нормальные результаты клинико-лабораторных анализов, за исключением липидов

Критерий исключения:

  • история сердечно-сосудистых, печеночных, желудочно-кишечных или почечных заболеваний;
  • отсутствие алкоголизма, курения, приема экзогенных гормонов или других лекарств;
  • отсутствие дополнительного приема витаминов или настоев (чай, кофе); или
  • лечение для снижения веса за 3 месяца до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Пищевое вмешательство
Субъекты подвергались диетическому вмешательству.
Другой: Пищевое вмешательство

Субъектам, подвергавшимся диетическому вмешательству, было снижено на 500 ккал в день привычное потребление калорий.

Доля суточного потребления макронутриентов при диете с умеренным содержанием жиров составляла: 30% жиров (насыщенные жиры
Экспериментальный: Диетическое вмешательство с зеленым чаем
Субъекты подвергались диетическому вмешательству, дополненному зеленым чаем.
Диетическая добавка: Зеленый чай
Больные пили сечу зеленого чая. Субъекты группы INT были проинструктированы о том, как приготовить настой зеленого чая. Каждая чашка была приготовлена ​​из 3 г высушенного зеленого чая в 300 мл горячей воды (температура 80°C) в течение 4 минут. Его пили свежим и без сахара. Лечение состояло из 2 чашек зеленого чая в день, одной утром и одной вечером. Количество эпигаллокатехин-3-галлата составляло 498 мг/день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение холестерина низкой плотности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем липидов, жировой массы и уровней TNF aplha через 3 месяца.
Изменение холестерина низкой плотности, изменение холестерина высокой плотности, изменение триглицеридов, изменение окЛПНП и изменение жировой массы оценивали в начале и каждый месяц в течение 3 месяцев вмешательства. Изменение уровней ФНО-альфа оценивали в начале и через 3 мес. Окончательные изменения всех показателей были зарегистрированы в сравнении между базальным и 3-месячным лечением.
Изменение по сравнению с исходным уровнем липидов, жировой массы и уровней TNF aplha через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение холестерина высокой плотности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
исходный уровень, 3 мес.
изменение триглицеридов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
исходный уровень, 3 мес.
изменение oxLDL
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
исходный уровень, 3 мес.
изменение жировой массы
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
исходный уровень, 3 мес.
изменение уровней ФНО-альфа
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
исходный уровень, 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Guadalajara

Следователи

  • Директор по исследованиям: Erika Martinez-Lopez, PhD, University of Guadalajara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CI-10808

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пищевое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться