Un régime modérément gras complété par du thé vert réduit l'oxLDL et la masse grasse chez les femmes obèses (GTRoxLDL)
Un régime modérément gras complété par du thé vert réduit l'oxLDL et la masse grasse chez les femmes obèses : un essai clinique randomisé et contrôlé
Contexte : L'obésité est une maladie dégénérative chronique, considérée comme un facteur de risque cardiovasculaire, caractérisée par une inflammation systémique et des taux élevés d'oxLDL. Des études cliniques ont suggéré que boire du thé vert pourrait améliorer ces complications.
Objectif : Analyser l'effet d'un régime modérément gras complété par du thé vert sur les oxLDL, la masse grasse et le TNFa chez les femmes obèses.
Conception : essai clinique randomisé et contrôlé. Les femmes obèses, sans autre maladie dégénérative chronique ont été divisées à l'aide d'une séquence aléatoire générée par ordinateur : groupe de contrôle (CON) avec n = 32 et groupe d'intervention (INT) avec n = 32 ; et ont été chargés de consommer un régime modérément gras, et le groupe INT a été chargé de compléter le régime avec du thé vert. Des mesures anthropométriques et biochimiques ont été réalisées et les taux d'oxLDL et de TNFa s ont été déterminés par ELISA. Tous les paramètres ont été réalisés au départ et dans les 1er, 2ème et 3ème mois post-intervention. L'expression de l'ARNm du TNFa a été déterminée par RT-PCR en temps réel (basale et finale). Les modifications du profil lipidique, de l'oxLDL, de la masse grasse et de l'expression du TNFalpha ont été rapportées lors de la comparaison entre les points temporels basaux et finaux. L'analyse statistique a été réalisée avec le logiciel SPSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jaliscco
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Guadalajara, Jaliscco, Mexique, 44280
- University of Guadalajara
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes obèses de plus de 18 ans,
- en bonne santé, tel que déterminé par un questionnaire sur les antécédents médicaux, et
- résultats normaux des tests de laboratoire clinique à l'exclusion des lipides
Critère d'exclusion:
- antécédent de maladie cardiovasculaire, hépatique, gastro-intestinale ou rénale ;
- pas d'alcoolisme, pas de tabagisme, pas d'utilisation d'hormones exogènes ou d'autres médicaments ;
- pas de consommation de vitamines ou d'infusions supplémentaires (thé, café); ou
- traitement pour la perte de poids 3 mois avant le début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Intervention nutritionnelle
Les sujets subissaient une intervention nutritionnelle.
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Les sujets subissant une intervention nutritionnelle ont été réduits de 500 kcal par jour d'apport calorique habituel. La proportion de l'apport quotidien en macronutriments dans le régime modérément gras était : 30 % de matières grasses (graisses saturées |
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Expérimental: Intervention nutritionnelle au thé vert
Les sujets subissaient une intervention nutritionnelle complétée par du thé vert.
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Les patients ont bu du thé vert secha.
Les sujets du groupe INT ont appris comment préparer l'infusion de thé vert.
Chaque tasse a été préparée en utilisant 3 g de thé vert séché dans 300 ml d'eau chaude (température 80°C) pendant 4 min.
Il se buvait frais et sans sucre.
Le traitement consistait en 2 tasses/jour de thé vert, une le matin et une le soir.
La quantité d'épigallocathéchine-3-gallate était de 498 mg/jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du cholestérol de basse densité
Délai: Changement par rapport au départ des niveaux de lipides, de masse grasse et de TNF aplha à 3 mois.
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L'évolution du cholestérol à basse densité, l'évolution du cholestérol à haute densité, l'évolution des triglycérides, l'évolution de l'oxLDL et l'évolution de la masse grasse ont été évaluées au début et à chaque mois pendant 3 mois d'intervention.
L'évolution des taux de TNF alpha a été évaluée au début et après 3 mois.
Les changements finaux de toutes les mesures ont été rapportés de la comparaison entre basal et après 3 mois.
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Changement par rapport au départ des niveaux de lipides, de masse grasse et de TNF aplha à 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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changement du cholestérol à haute densité
Délai: ligne de base, 3 mois
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ligne de base, 3 mois
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modification des triglycérides
Délai: ligne de base, 3 mois
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ligne de base, 3 mois
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modification des oxLDL
Délai: ligne de base, 3 mois
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ligne de base, 3 mois
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changement de masse grasse
Délai: ligne de base, 3 mois
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ligne de base, 3 mois
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changement des niveaux de TNF alpha
Délai: ligne de base, 3 mois
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ligne de base, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erika Martinez-Lopez, PhD, University of Guadalajara
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CI-10808
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