Dynamic Impression Insole의 분석 및 적용
2012년 6월 24일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
중족골 통증이 있는 사람의 족저압력 및 통증에 대한 Dynamic Impression Insoles의 효과
이 연구의 목적은 발바닥 압력과 통증 감소에 대한 동적 인상 깔창의 효과를 조사하는 것이었습니다.
Plastazote와 P-cell을 순차적으로 패딩하여 매일 보행압박을 가하여 동적 인상 깔창을 만들었다.
동적 인상 깔창을 사용한 통증 수준과 발바닥 압력을 평가하고 7mm Ethylene Vinyl Acetate(EVA) 대조군, 9mm 비압축 Plastazote 및 맞춤 성형 깔창과 비교했습니다.
발바닥 압력은 Pedar-X 모바일 시스템으로 측정했고 통증 수준은 Visual Analog Scales를 사용하여 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
발가락 기형은 중족골두(MTH)의 돌출과 MTH 아래의 지방 패드 쿠션의 원위 변위를 유발하여 중족골 통증을 유발할 수 있습니다.
발의 통증은 일상생활의 제한과 삶의 질 저하로 이어지는 경우가 많습니다.
발 보조기는 족저압과 그로 인한 통증을 줄이기 위해 임상에서 일반적으로 사용되었습니다.
그러나 중족골 지지대가 있는 맞춤형 성형 깔창의 치료 효능은 디자인과 재료에 따라 크게 다릅니다.
일상 보행에서 연속적인 동적 인상 아래 압축률이 다른 폼을 순차적으로 패딩하여 동적 인상 깔창을 만드는 간단하고 효과적인 방법을 고안하였다.
발의 인상에 따라 첫 번째, 두 번째, 세 번째 MTH 바로 근위의 인상 깔창 바닥에 EVA로 만든 중족골 패드와 아치 지지대를 부착하였다.
중족골 통증이 있는 50명의 참가자가 Taipei Veteran General Hospital의 발병 외래 환자 클리닉에서 모집되었습니다.
족저압 측정은 동적 인상과 맞춤형 몰딩 깔창이 잘 제작된 후 1개월 후에 참여자들이 선호하는 편안하고 안정적인 보행 속도로 진행되었다.
모든 압력 데이터는 Novel-Win Multimask 분석 소프트웨어로 처리되었습니다.
본 연구의 목적은 족저 압박과 통증 감소에 있어 동적 인상 인솔의 생체역학을 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만
- Taipei VGH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중족골 통증이 있는 성인
- 보행 보조기 없이도 적극적으로 걷기
제외 기준:
- 유연한 평발을 가진 사람들
- 모든 급성 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 역동적인 인상 깔창
9mm 두께의 플라스타조트 위에 P-cell, Ethylene Vinyl Acetate, Multiform을 순차적으로 덧대어 매일 보행압축을 가하여 다이나믹 인상 인솔을 제작하였습니다.
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우리는 (1) 6.5mm 두께의 P-cell(21 Shore A 경도, Acor orthopedic Inc.
Cleveland, Ohio, USA) 및 (2) Ethylene Vinyl Acetate(EVA)(40 Shore A 경도, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Germany)를 9mm 두께의 plastazote(15 Shore A 경도, Schein orthopadie service KG) 바닥에 박음.
Remscheid, 독일) 앞발 부분과 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 중족골 머리 부분 바로 근위부에 양면 접착 테이프가 있습니다.
2mm 두께의 Multiform(30 Shore A 경도, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Germany)를 양면 접착 테이프로 인솔 상단에 감아 주었습니다.
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실험적: 맞춤형 성형 안창
맞춤형 성형 깔창은 거골하 관절을 중립 위치에 유지하면서 인상 상자에 의해 인상을 받은 양성 석고 모형에 Multiform, P-cell, EVA 및 코르크를 순차적으로 패딩하여 제작되었습니다.
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맞춤형 몰드 깔창은 순차적으로 패딩 처리된 Multiform(30 Shore A 경도, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Germany), P-cell(21 Shore A 경도, Acor orthopedic Inc.)
Cleveland, Ohio, USA), Ethylene Vinyl Acetate (EVA)(40 Shore A 경도, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Germany) 및 코르크(50 Shore A 경도, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Germany)는 중립 위치에서 거골하 관절을 유지하면서 인상 상자에 의해 인상된 양성 석고 모형에 있습니다.
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실험적: 9mm 비압축 Plastazote 깔창
깔창은 9mm 평면 플라스타조트를 사용했습니다.
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9-mm 평면 Plastazote(15 Shore A 경도, Schein orthopadie service KG)를 사용했습니다.
Remscheid, 독일) 깔창으로 사용
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실험적: 7mm 에틸렌비닐아세테이트(EVA)
깔창은 7mm 평면 EVA(Ethylene Vinyl Acetate)를 사용했습니다.
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우리는 7-mm 편평한 EVA(Ethylene Vinyl Acetate)(40 Shore A 경도, Schein orthopadie service KG)를 사용했습니다.
Remscheid, 독일) 깔창으로 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 깔창을 사용한 최고 발바닥 압력 값의 기준선에서 변경
기간: 4 주
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Pedar-X mobile in-shoe system(Novel gmbh, Munich, Germany)을 이용하여 다양한 종류의 깔창을 사용할 때 전족부, 중족부, 후족부 아래의 최대 압력(kPa 단위)을 측정하고 데이터를 Novel-Win으로 처리했습니다. 4주 동안 다이나믹 임프레션 깔창을 사용한 후 멀티마스크 분석 소프트웨어(Novel gmbh, 뮌헨, 독일).
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 수준의 기준선에서 변경
기간: 4 주
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동적 인상 깔창을 4주 동안 사용한 후 다양한 종류의 깔창을 사용할 때의 통증 정도를 Visual Analog Scales로 측정합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chang Bao-Chi, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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