Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analysen och tillämpningarna av Dynamic Impression Insole

24 juni 2012 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effekten av Dynamic Impression-inläggssulor på plantartryck och smärta hos personer med metatarsal smärta

Syftet med studien var att undersöka effektiviteten av dynamiska avtryckssulor på plantartryck och smärtreduktion. En dynamisk innersula gjordes genom sekventiell stoppning med Plastazote och P-cell under daglig gångkompression. Smärtnivåerna och plantartrycket med användning av dynamisk avtryckssula utvärderades och jämfördes med 7 mm Etylene Vinyl Acetate (EVA) kontroll, 9 mm okomprimerad Plastazote och specialgjutna innersulor. Plantartrycket mättes med ett Pedar-X mobilsystem och smärtnivån bedömdes med hjälp av en Visual Analog Scales.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tådeformiteter kan orsaka prominens av metatarsalhuvudena (MTH) och distal förskjutning av fettkuddekudden under MTH, vilket resulterar i metatarsal smärta. Fotsmärta leder ofta till begränsning av aktiviteter i det dagliga livet och försämring av livskvalitet. Fotortoser har ofta använts i klinisk praxis för att minska plantartrycket och efterföljande smärta. Den terapeutiska effekten av specialgjutna innersulor med ett mellanfotsstöd varierar kraftigt med deras design och material. Vi designade en enkel och effektiv metod att en dynamisk avtryckssula gjordes genom sekventiell stoppning av skum med olika kompressibilitet under successivt dynamiskt intryck i daglig gång. En bit mellanfotsdyna och fotvalvsstöd av EVA fästes på botten av den imponerade innersulan precis proximalt till första, andra och tredje MTH beroende på fotintrycket. Femtio deltagare med metatarsal smärta rekryterades från fotvårdspolikliniken vid Taipei Veteran General Hospital. Plantartrycksmätningarna utfördes under en bekväm och stabil gånghastighet som deltagarna föredrog en månad efter det dynamiska avtrycket och specialgjutna innersulor var vältillverkade. Alla tryckdata bearbetades med analysmjukvaran Novel-Win Multimask. Syftet med denna studie var att undersöka biomekaniken hos dynamiska avtryckssula i plantartryck och smärtreduktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei City, Taiwan
        • Taipei VGH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med metatarsal smärta
  • Aktiv i att gå utan några gånghjälpmedel

Exklusions kriterier:

  • Människor med flexibel plattfot
  • Eventuell akut inflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dynamisk avtryckssula
Vi vadderade sekventiellt P-cell, Ethylene Vinyl Acetate och Multiform på den 9 mm tjocka plastazoten under daglig gångkompression för att göra ett dynamiskt intryck av innersulan.
Vi vadderade sekventiellt (1) en 6,5 mm tjock P-cell (21 Shore A hårdhet, Acor orthopedic Inc. Cleveland, Ohio, USA), och (2) en bit mellanfotsdyna och fotvalvsstöd gjorda av Ethylene Vinyl Acetate (EVA) (40 Shore A hårdhet, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland) till botten av den imponerade 9 mm tjocka plastazoten (15 Shore A hårdhet, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland) med dubbelhäftande tejp i framfotsregionen och precis proximalt till den första, andra och tredje metatarsalhuvudregionen. Vi stoppade dessutom en 2 mm tjock Multiform (30 Shore A hårdhet, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland) på toppen av den imponerade innersulan med dubbelhäftande tejp.
Experimentell: Specialgjuten innersula
Den specialgjutna innersulan gjordes av sekventiellt vadderade Multiform, P-cell, EVA och kork på den positiva gipsavgjutningen imponerad av en avtryckslåda samtidigt som den höll subtalarleden i ett neutralt läge.
Den specialgjutna innersulan gjordes av sekventiellt vadderade Multiform (30 Shore A hårdhet, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland), P-cell (21 Shore A hårdhet, Acor orthopedic Inc. Cleveland, Ohio, USA), Ethylene Vinyl Acetate (EVA)(40 Shore A hårdhet, Schein ortopadieservice KG. Remscheid, Tyskland), och kork (50 Shore A hårdhet, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland) på den positiva gipsavgjutningen imponerad av en avtryckslåda samtidigt som subtalarleden hålls i ett neutralt läge.
Experimentell: 9 mm okomprimerad Plastazote innersula
Vi använde 9 mm platt Plastazote som innersula
Vi använde 9 mm platt Plastazote (15 Shore A hårdhet, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland) som innersula
Experimentell: 7 mm etylenvinylacetat (EVA)
Vi använde 7 mm platt etylenvinylacetat (EVA) som innersula
Vi använde 7 mm platt etylenvinylacetat (EVA) (40 Shore A hårdhet, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland) som innersula

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i toppvärde för plantartryck med olika innersulor
Tidsram: 4 veckor
Vi mäter topptrycket (i enhet kPa) under framfoten, mellanfoten och bakfoten när vi använder olika typer av innersulor av Pedar-X mobila skosystem (Novel gmbh, München, Tyskland), och data bearbetades med Novel-Win Multimask analysmjukvara (Novel gmbh, München, Tyskland) efter användning av dynamisk avtryckssula i fyra veckor.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra smärtnivåer från baslinjen med hjälp av Visual Analog Scales
Tidsram: 4 veckor
Vi mäter smärtnivåer vid användning av olika typer av innersulor av Visual Analog Scales efter att ha använt dynamisk avtryckssula i fyra veckor.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Chang Bao-Chi, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metatarsalgi

Kliniska prövningar på Dynamisk avtryckssula

3
Prenumerera