Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Análise e Aplicações da Palmilha Dynamic Impression

24 de junho de 2012 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

O efeito das palmilhas de impressão dinâmica na pressão e dor plantar em pessoas com dor metatarsal

O objetivo do estudo foi investigar a eficácia das palmilhas de impressão dinâmica na pressão plantar e na redução da dor. Uma palmilha de impressão dinâmica foi feita por preenchimento sequencial com Plastazote e P-cell sob compressão de caminhada diária. Os níveis de dor e a pressão plantar com o uso da palmilha de impressão dinâmica foram avaliados e comparados com o controle de Etileno Vinil Acetato (EVA) de 7 mm, Plastazote não comprimido de 9 mm e palmilhas moldadas sob medida. A pressão plantar foi medida por um sistema móvel Pedar-X e o nível de dor foi avaliado por meio de uma Escala Visual Analógica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As deformidades dos dedos dos pés podem causar proeminência das cabeças dos metatarsos (MTH) e deslocamento distal da almofada de gordura abaixo do MTH, resultando em dor metatarsal. A dor no pé freqüentemente leva à limitação das atividades da vida diária e à deterioração da qualidade de vida. As órteses de pé têm sido comumente usadas na prática clínica para reduzir a pressão plantar e a dor subsequente. No entanto, as eficácias terapêuticas das palmilhas moldadas sob medida com suporte metatarsal variam amplamente com seus designs e materiais. Projetamos um método simples e eficaz em que uma palmilha de impressão dinâmica foi feita por preenchimento sequencial de espumas com compressibilidade diferente sob impressão dinâmica sucessiva na caminhada diária. Um pedaço de almofada metatarsal e suporte de arco feito de EVA foi anexado à parte inferior da palmilha impressa imediatamente proximal ao primeiro, segundo e terceiro MTH de acordo com a impressão do pé. Cinquenta participantes com dor metatarsal foram recrutados no ambulatório de podologia do Taipei Veteran General Hospital. As medidas de pressão plantar foram realizadas sob uma velocidade de caminhada confortável e estável preferida pelos participantes um mês após a impressão dinâmica e as palmilhas moldadas personalizadas foram bem fabricadas. Todos os dados de pressão foram processados ​​com o software de análise Novel-Win Multimask. Os objetivos deste estudo foram investigar a biomecânica da palmilha de impressão dinâmica na pressão plantar e redução da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan
        • Taipei VGH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com dor metatarsal
  • Ativo na caminhada sem quaisquer auxiliares de marcha

Critério de exclusão:

  • Pessoas com pé plano flexível
  • Qualquer inflamação aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Palmilha de impressão dinâmica
Acolchoamos sequencialmente células P, Etileno Vinil Acetato e Multiform no plastazote de 9 mm de espessura sob compressão de caminhada diária para criar uma palmilha de impressão dinâmica.
Acolchoamos sequencialmente (1) uma célula P de 6,5 mm de espessura (dureza 21 Shore A, Acor orthopaedic Inc. Cleveland, Ohio, EUA) e (2) um pedaço de almofada metatarsal e suporte de arco feito de Etileno Vinil Acetato (EVA) (dureza 40 Shore A, serviço de ortopedia Schein KG. Remscheid, Alemanha) no fundo do plastazote impresso de 9 mm de espessura (dureza 15 Shore A, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Alemanha) com fita adesiva dupla face na região do antepé e logo proximal à região da cabeça do primeiro, segundo e terceiro metatarsos. Além disso, acolchoamos um Multiform de 2 mm de espessura (dureza 30 Shore A, serviço de ortopedia Schein KG. Remscheid, Alemanha) na parte superior da palmilha impressa com fita adesiva dupla face.
Experimental: Palmilha moldada personalizada
A palmilha moldada personalizada foi feita por Multiform acolchoado sequencialmente, célula P, EVA e cortiça no molde de gesso positivo impresso por uma caixa de impressão enquanto mantém a articulação subtalar em uma posição neutra.
A palmilha moldada personalizada foi feita por Multiform acolchoado sequencialmente (dureza 30 Shore A, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Alemanha), célula P (dureza 21 Shore A, Acor orthopaedic Inc. Cleveland, Ohio, EUA), Etileno Vinil Acetato (EVA) (dureza 40 Shore A, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Alemanha) e cortiça (dureza 50 Shore A, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Alemanha) no modelo de gesso positivo impresso por uma caixa de impressão, mantendo a articulação subtalar em posição neutra.
Experimental: Palmilha Plastazote não comprimida de 9 mm
Usamos Plastazote plano de 9 mm como palmilha
Usamos Plastazote plano de 9 mm (dureza 15 Shore A, serviço de ortopedia Schein KG. Remscheid, Alemanha) como palmilha
Experimental: Etileno Vinil Acetato (EVA) de 7 mm
Utilizamos como palmilha Etileno Vinil Acetato (EVA) plano de 7 mm
Foi utilizado Etileno Vinil Acetato (EVA) plano de 7 mm (dureza 40 Shore A, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Alemanha) como palmilha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no valor máximo da pressão plantar com diferentes palmilhas
Prazo: 4 semanas
Medimos a pressão de pico (em unidade de kPa) no antepé, mediopé e retropé ao usar diferentes tipos de palmilhas pelo sistema móvel Pedar-X (Novel gmbh, Munique, Alemanha) e os dados foram processados ​​com o Novel-Win Software de análise multimask (Novel gmbh, Munique, Alemanha) após o uso de palmilha de impressão dinâmica por quatro semanas.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos níveis de dor usando Escalas Analógicas Visuais
Prazo: 4 semanas
Medimos os níveis de dor ao usar diferentes tipos de palmilhas por meio de Escalas Analógicas Visuais após o uso da palmilha de impressão dinâmica por quatro semanas.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chang Bao-Chi, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Palmilha de impressão dinâmica

3
Se inscrever