L'analyse et les applications de la semelle intérieure Dynamic Impression
24 juin 2012 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
L'effet des semelles à empreinte dynamique sur la pression plantaire et la douleur chez les personnes souffrant de douleurs métatarsiennes
Le but de l'étude était d'étudier l'efficacité des semelles à empreinte dynamique sur la pression plantaire et la réduction de la douleur.
Une semelle intérieure à empreinte dynamique a été réalisée par rembourrage séquentiel avec Plastazote et P-cell sous compression de marche quotidienne.
Les niveaux de douleur et la pression plantaire avec l'utilisation d'une semelle intérieure à empreinte dynamique ont été évalués et comparés avec un contrôle en éthylène-acétate de vinyle (EVA) de 7 mm, du Plastazote non compressé de 9 mm et des semelles moulées sur mesure.
La pression plantaire a été mesurée par un système mobile Pedar-X et le niveau de douleur a été évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les déformations des orteils peuvent entraîner la proéminence des têtes métatarsiennes (MTH) et le déplacement distal du coussinet adipeux sous le MTH, entraînant des douleurs métatarsiennes.
Les douleurs aux pieds entraînent fréquemment une limitation des activités de la vie quotidienne et une détérioration de la qualité de vie.
Les orthèses plantaires sont couramment utilisées dans la pratique clinique pour réduire la pression plantaire et la douleur qui en résulte.
Cependant, les efficacités thérapeutiques des semelles moulées sur mesure avec un support métatarsien varient considérablement selon leurs conceptions et leurs matériaux.
Nous avons conçu une méthode simple et efficace consistant à réaliser une semelle intérieure à empreinte dynamique par rembourrage séquentiel de mousses de compressibilité différente sous empreinte dynamique successive lors de la marche quotidienne.
Un morceau de coussin métatarsien et de soutien de la voûte plantaire en EVA a été fixé au bas de la semelle intérieure imprimée juste à proximité des premier, deuxième et troisième MTH selon l'empreinte du pied.
Cinquante participants souffrant de douleurs métatarsiennes ont été recrutés à la clinique externe de podiatrie de l'hôpital général des vétérans de Taipei.
Les mesures de pression plantaire ont été effectuées à une vitesse de marche confortable et stable préférée par les participants un mois après l'impression dynamique et les semelles moulées sur mesure ont été bien fabriquées.
Toutes les données de pression ont été traitées avec le logiciel d'analyse Novel-Win Multimask.
Les objectifs de cette étude étaient d'étudier la biomécanique de la semelle intérieure à empreinte dynamique dans la réduction de la pression plantaire et de la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan
- Taipei VGH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes souffrant de douleurs métatarsiennes
- Actif dans la marche sans aucune aide à la marche
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant un pied plat flexible
- Toute inflammation aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Semelle intérieure à empreinte dynamique
Nous avons rembourré séquentiellement la cellule P, l'acétate de vinyle d'éthylène et le multiforme sur le plastazote de 9 mm d'épaisseur sous une compression de marche quotidienne pour créer une semelle intérieure à empreinte dynamique.
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Nous avons rembourré séquentiellement (1) une cellule P de 6,5 mm d'épaisseur (dureté 21 Shore A, Acor orthopaedic Inc.
Cleveland, Ohio, États-Unis) et (2) un morceau de coussinet métatarsien et un support de voûte plantaire en acétate de vinyle d'éthylène (EVA) (dureté 40 Shore A, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Allemagne) au fond du plastazote imprimé de 9 mm d'épaisseur (dureté 15 Shore A, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Allemagne) avec du ruban adhésif double face dans la région de l'avant-pied et juste en amont de la région de la tête des premier, deuxième et troisième métatarsiens.
Nous avons en outre rembourré un Multiform de 2 mm d'épaisseur (dureté 30 Shore A, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Allemagne) sur le dessus de la semelle intérieure imprimée avec du ruban adhésif double face.
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Expérimental: Semelle intérieure moulée sur mesure
La semelle intérieure moulée sur mesure a été fabriquée par Multiform, P-cell, EVA et liège rembourrés séquentiellement sur le plâtre positif imprimé par une boîte d'empreinte tout en maintenant l'articulation sous-talienne dans une position neutre.
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La semelle intérieure moulée sur mesure a été fabriquée par Multiform rembourré séquentiellement (dureté 30 Shore A, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Allemagne), cellule P (dureté 21 Shore A, Acor orthopaedic Inc.
Cleveland, Ohio, USA), Ethylene Vinyl Acetate (EVA)(dureté 40 Shore A, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Allemagne), et le liège (dureté 50 Shore A, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Allemagne) sur le plâtre positif imprimé par une boîte à empreinte tout en maintenant l'articulation sous-talienne en position neutre.
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Expérimental: Semelle intérieure en Plastazote non compressée de 9 mm
Nous avons utilisé du Plastazote plat de 9 mm comme semelle intérieure
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Nous avons utilisé du Plastazote plat de 9 mm (dureté 15 Shore A, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Allemagne) comme semelle
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Expérimental: Acétate de vinyle d'éthylène (EVA) de 7 mm
Nous avons utilisé de l'acétate de vinyle d'éthylène (EVA) plat de 7 mm comme semelle intérieure
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Nous avons utilisé de l'Ethylène Vinyl Acétate (EVA) plat de 7 mm (dureté 40 Shore A, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Allemagne) comme semelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la valeur de pression plantaire maximale avec différentes semelles
Délai: 4 semaines
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Nous mesurons la pression maximale (en unité de kPa) sous l'avant-pied, le milieu du pied et l'arrière-pied lors de l'utilisation de différents types de semelles intérieures par le système de chaussures mobiles Pedar-X (Novel gmbh, Munich, Allemagne), et les données ont été traitées avec le Novel-Win Logiciel d'analyse multimasque (Novel gmbh, Munich, Allemagne) après avoir utilisé une semelle intérieure à empreinte dynamique pendant quatre semaines.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de douleur à l'aide d'échelles visuelles analogiques
Délai: 4 semaines
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Nous mesurons les niveaux de douleur lors de l'utilisation de différents types de semelles par des échelles visuelles analogiques après avoir utilisé une semelle d'impression dynamique pendant quatre semaines.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chang Bao-Chi, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2012
Première publication (Estimation)
27 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 97-11-12A
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