- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01629173
Dynaamisen impression pohjallisen analyysi ja sovellukset
sunnuntai 24. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dynaamisten impressiopohjallisten vaikutus jalkapohjan paineeseen ja kipuun henkilöillä, joilla on jalkapöydän kivut
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää dynaamisten impressiopohjallisten tehokkuutta plantaarisen paineen ja kivun vähentämisessä.
Dynaaminen impressiopohjallinen tehtiin peräkkäisellä pehmusteella Plastazotella ja P-soluilla päivittäisessä kävelypuristuksessa.
Kivun tasot ja jalkapohjan paine dynaamisen pohjallisen käytön yhteydessä arvioitiin ja niitä verrattiin 7 mm:n etyleenivinyyliasetaatti (EVA) -kontrolliin, 9 mm:n kokoonpuristamattomaan Plastazote-pohjallisiin ja räätälöityihin pohjallisiin.
Plantaarinen paine mitattiin Pedar-X-mobiilijärjestelmällä ja kiputaso arvioitiin Visual Analog Scales -vaa'oilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Varpaiden epämuodostumat voivat aiheuttaa jalkapöydän päiden (MTH) näkyvyyttä ja rasvatyynyn distaalisen siirtymisen MTH:n alla, mikä johtaa jalkapöydän kivuun.
Jalkakipu johtaa usein jokapäiväisen elämän rajoittumiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Jalkaortooseja on käytetty yleisesti kliinisessä käytännössä jalkapohjapaineen ja sitä seuranneen kivun vähentämiseen.
Räätälöityjen muotoiltujen pohjallisten, joissa on jalkapöydän tuki, terapeuttiset tehot vaihtelevat kuitenkin suuresti niiden suunnittelun ja materiaalien mukaan.
Suunnittelimme yksinkertaisen ja tehokkaan menetelmän, jossa dynaaminen impressiopohjallinen valmistettiin peräkkäisellä pehmusteella eri kokoonpuristuvista vaahtomuovista peräkkäisen dynaamisen painalluksen alla päivittäisessä kävelyssä.
EVA:sta valmistettu jalkapöydän pehmuste ja kaarituki kiinnitettiin painuneen pohjallisen alaosaan aivan ensimmäisen, toisen ja kolmannen MTH:n läheisyydessä jalkavaikutelman mukaan.
Viisikymmentä osallistujaa, joilla oli jalkapöydän kivut, rekrytoitiin Taipei Veteran General Hospitalin jalkaterapian poliklinikalta.
Plantaarisen paineen mittaukset suoritettiin mukavalla ja vakaalla kävelynopeudella, jota osallistujat pitivät parempana, kuukauden kuluttua siitä, kun dynaaminen jäljennös ja räätälöidyt pohjalliset oli valmistettu hyvin.
Kaikki painetiedot käsiteltiin Novel-Win Multimask -analyysiohjelmistolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia dynaamisen pohjallisen biomekaniikkaa plantaarisessa paineessa ja kivun vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Taipei VGH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on jalkapöytäkipu
- Aktiivinen käveleminen ilman kävelyä
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on joustava litteä jalka
- Mikä tahansa akuutti tulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dynaaminen impressiopohjallinen
Pehmustimme peräkkäin P-solua, etyleenivinyyliasetaattia ja Multiformia 9 mm paksulle plastatsootille päivittäisessä kävelypuristuksessa dynaamisen vaikutelman pohjallisen luomiseksi.
|
Pehmusimme peräkkäin (1) 6,5 mm:n paksuisen P-kennon (21 Shore A -kovuus, Acor orthopedic Inc.
Cleveland, Ohio, USA) ja (2)pala jalkapöydän pehmustetta ja kaaritukea, joka on valmistettu etyleenivinyyliasetaatista (EVA) (40 Shore A -kovuus, Schein orthopadie service KG).
Remscheid, Saksa) painautuneen 9 mm paksuisen plastatsootin (15 Shore A kovuus, Schein orthopadie service KG) pohjaan.
Remscheid, Saksa) kaksipuolisella teipillä jalkaterän etuosassa ja aivan proksimaalisesti ensimmäisestä, toisesta ja kolmannesta jalkapöydänpään alueesta.
Lisäksi pehmustimme 2 mm paksun Multiformin (30 Shore A kovuus, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Saksa) vaikuttavan pohjallisen päällä kaksipuolisella teipillä.
|
Kokeellinen: Mittatilaustyönä muotoiltu pohjallinen
Räätälöity muovattu pohjallinen tehtiin peräkkäin pehmustetulla Multiform-, P-solu-, EVA- ja korkilla positiivisella kipsivalulla, johon vaikutti jäljennöslaatikko pitäen samalla subtalaarista niveltä neutraalissa asennossa.
|
Mittatilaustyönä muovattu pohjallinen on valmistettu peräkkäin pehmustetulla Multiformilla (30 Shore A kovuus, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Saksa), P-solu (21 Shore A -kovuus, Acor orthopedic Inc.
Cleveland, Ohio, USA), etyleenivinyyliasetaatti (EVA) (40 Shore A -kovuus, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Saksa) ja korkki (50 Shore A -kovuus, Schein orthopadie service KG).
Remscheid, Saksa) positiivisella kipsillä, johon vaikutelma on tehty jäljennöslaatikolla pitäen subtalaariniveltä neutraalissa asennossa.
|
Kokeellinen: 9 mm puristamaton Plastazote-pohjallinen
Käytimme pohjallisena 9 mm litteää Plastazotea
|
Käytimme 9 mm litteää Plastazotea (15 Shore A kovuus, Schein orthopadie service KG.
Remscheid, Saksa) pohjallisena
|
Kokeellinen: 7 mm etyleenivinyyliasetaatti (EVA)
Käytämme pohjallisena 7 mm litteää etyleenivinyyliasetaattia (EVA).
|
Käytimme 7 mm litteää etyleenivinyyliasetaattia (EVA) (40 Shore A -kovuus, Schein orthopadie service KG).
Remscheid, Saksa) pohjallisena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta jalkapohjan huippupaineessa erilaisilla pohjallisilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaamme huippupaineen (yksikköinä kPa) jalkaterän etu-, keskijalka- ja takajalan alta, kun käytämme erilaisia pohjallisia Pedar-X-kengänsisäjärjestelmällä (Novel gmbh, München, Saksa), ja tiedot käsiteltiin Novel-Winillä. Multimask-analyysiohjelmisto (Novel gmbh, München, Saksa) neljän viikon dynaamisen jäljennöspohjallisen käytön jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta kiputasoissa Visual Analog Scales -asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaamme kivun tasoja käytettäessä erilaisia pohjallisia Visual Analog Scalesilla neljän viikon dynaamisen pohjallisen käytön jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chang Bao-Chi, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97-11-12A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dynaaminen impressiopohjallinen
-
National Taiwan University HospitalLopetettuVanhemmat aikuiset, tasapainoTaiwan
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Valmis
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekrytointi
-
Össur EhfValmisAmputaatio | Proteesin käyttäjäSaksa, Islanti
-
Infoscitex CorporationLiberating Technologies, Inc.; Telemedicine & Advanced Technology Research...Tuntematon
-
Riphah International UniversityValmisHenkinen heikkeneminenPakistan
-
VentureMed Group Inc.Lopetettu
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)LopetettuRintasyöpä | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpäYhdysvallat