Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza i zastosowania wkładki Dynamic Impression

24 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Wpływ dynamicznych wkładek wyciskowych na nacisk i ból podeszwowy u osób z bólem śródstopia

Celem pracy było zbadanie wpływu dynamicznych wkładek wyciskowych na ucisk podeszwowy i zmniejszenie dolegliwości bólowych. Dynamiczna wkładka wyciskowa została wykonana przez sekwencyjne wyściełanie Plastazote i P-cell pod codziennym uciskiem podczas chodzenia. Oceniono poziom bólu i nacisk na podeszwę przy użyciu dynamicznej wkładki wyciskowej i porównano z kontrolną 7-milimetrową etyleno-octanem winylu (EVA), 9-milimetrową nieskompresowaną wkładką Plastazote i niestandardowymi formowanymi wkładkami. Nacisk na podeszwę mierzono za pomocą mobilnego systemu Pedar-X, a poziom bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deformacje palców stóp mogą powodować uwypuklenie głów śródstopia (MTH) i dystalne przemieszczenie poduszki tłuszczowej pod MTH, powodując ból śródstopia. Ból stóp często prowadzi do ograniczenia codziennych czynności i pogorszenia jakości życia. Ortezy stóp są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej w celu zmniejszenia nacisku na podeszwę i późniejszego bólu. Jednak skuteczność terapeutyczna formowanych na zamówienie wkładek z podparciem śródstopia różni się znacznie w zależności od ich konstrukcji i materiałów. Zaprojektowaliśmy prostą i efektywną metodę polegającą na wykonywaniu dynamicznej wkładki wyciskowej poprzez sekwencyjne wypełnianie pianek o różnej ściśliwości pod wpływem kolejnych dynamicznych odcisków podczas codziennego chodzenia. Kawałek podkładki pod śródstopie i stabilizator łuku wykonane z pianki EVA przymocowano do spodu wyciśniętej wkładki w pobliżu pierwszego, drugiego i trzeciego MTH, zgodnie z odciskiem stopy. Pięćdziesięciu uczestników z bólem śródstopia zostało zwerbowanych z ambulatorium podologicznego Taipei Veteran General Hospital. Pomiary nacisku podeszwowego zostały przeprowadzone przy komfortowej i stabilnej prędkości chodu preferowanej przez uczestników jeden miesiąc po odcisku dynamicznym, a specjalnie uformowane wkładki zostały dobrze wykonane. Wszystkie dane dotyczące ciśnienia przetwarzano za pomocą oprogramowania do analizy Novel-Win Multimask. Celem tego badania było zbadanie biomechaniki dynamicznej wkładki wyciskowej w nacisku podeszwowym i redukcji bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan
        • Taipei VGH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z bólem śródstopia
  • Aktywny w chodzeniu bez żadnych pomocy do chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Ludzie z elastyczną płaską stopą
  • Wszelkie ostre stany zapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dynamiczna wkładka wyciskowa
Wyściełaliśmy sekwencyjnie komórki P, octan winylu etylenowego i Multiform na plastazocie o grubości 9 mm pod codzienną kompresją podczas chodzenia, aby uzyskać dynamiczne wrażenie wkładki.
Procedura: Dynamiczna wkładka wyciskowa
Sekwencyjnie wyściełaliśmy (1) komórkę P o grubości 6,5 mm (twardość 21 Shore A, firma Acor ortopedyczna Inc. Cleveland, Ohio, USA) oraz (2) kawałek podkładki pod śródstopie i podparcie łuku stopy wykonane z etyleno-octanu winylu (EVA) (twardość 40 w skali Shore'a A, firma Schein orthopadie service KG. Remscheid, Niemcy) do dna odciśniętego plastazotu o grubości 9 mm (twardość 15 Shore A, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Niemcy) z dwustronną taśmą samoprzylepną w obszarze przodostopia i tuż proksymalnie do pierwszego, drugiego i trzeciego obszaru głowy kości śródstopia. Dodatkowo wyściełaliśmy wkładkę Multiform o grubości 2 mm (twardość 30 Shore A, firma ortopedyczna firmy Schein KG. Remscheid, Niemcy) na górze odciśniętej wkładki z dwustronną taśmą klejącą.
Eksperymentalny: Specjalnie formowana wkładka
Specjalnie formowana wkładka została wykonana z sekwencyjnie wyściełanych Multiform, P-cell, EVA i korka na pozytywowym odlewie gipsowym odciśniętym przez pudełko wyciskowe, utrzymując staw podskokowy w neutralnej pozycji.
Procedura: Specjalnie formowana wkładka
Specjalnie formowana wkładka została wykonana przez sekwencyjnie wyściełaną Multiform (twardość 30 Shore A, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Niemcy), P-cell (twardość 21 Shore A, Acor orthopedic Inc. Cleveland, Ohio, USA), octan winylu etylenowego (EVA) (twardość 40 w skali Shore'a A, firma ortopedyczna firmy Schein KG. Remscheid, Niemcy) i korek (twardość 50 Shore A, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Niemcy) na pozytywie odlewu gipsowego odciśniętego przez pojemnik wyciskowy, utrzymując staw skokowo-skokowy w pozycji neutralnej.
Eksperymentalny: Nieskompresowana wkładka Plastazote o grubości 9 mm
Jako wkładkę użyliśmy płaskiego Plastazote o grubości 9 mm
Procedura: 9-milimetrowy nieskompresowany Plastazote
Zastosowaliśmy 9-milimetrowy płaski Plastazote (twardość 15 Shore A, firma ortopedyczna firmy Schein KG. Remscheid, Niemcy) jako wkładka
Eksperymentalny: 7-milimetrowy etylen-octan winylu (EVA)
Użyliśmy 7-milimetrowego płaskiego octanu etylenu i winylu (EVA) jako wkładki
Procedura: 7-milimetrowy etylen-octan winylu (EVA)
Użyliśmy 7-milimetrowego płaskiego octanu etylenu i winylu (EVA) (twardość 40 w skali Shore'a A, firma Schein orthopadie service KG. Remscheid, Niemcy) jako wkładka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości szczytowej nacisku podeszwowego w stosunku do linii bazowej przy różnych wkładkach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzymy szczytowe ciśnienie (w jednostkach kPa) pod przodostopiem, śródstopiem i tyłem stopy podczas używania różnych rodzajów wkładek przez mobilny system butów Pedar-X (Novel gmbh, Monachium, Niemcy), a dane zostały przetworzone za pomocą Novel-Win Oprogramowanie do analizy wielomaskowej (Novel gmbh, Monachium, Niemcy) po użyciu dynamicznej wkładki wyciskowej przez cztery tygodnie.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzymy poziom bólu podczas używania różnych rodzajów wkładek za pomocą wizualnej skali analogowej po czterech tygodniach używania dynamicznej wkładki wyciskowej.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chang Bao-Chi, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 97-11-12A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból śródstopia

Badania kliniczne na Dynamiczna wkładka wyciskowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj