Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analysen og anvendelsen af ​​Dynamic Impression Insole

24. juni 2012 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effekten af ​​Dynamic Impression indlægssåler på plantar tryk og smerter hos personer med mellemfodssmerter

Formålet med undersøgelsen var at undersøge effektiviteten af ​​dynamiske aftryksindlægssåler på plantartryk og smertereduktion. En dynamisk aftryksindlægssål blev lavet ved sekventiel polstring med Plastazote og P-celle under daglig gangkompression. Smerteniveauerne og plantartrykket ved brug af dynamisk aftryksindlægssål blev vurderet og sammenlignet med 7 mm ethylenvinylacetat (EVA) kontrol, 9 mm ukomprimeret Plastazote og specialstøbte indlægssåler. Plantartrykket blev målt med et Pedar-X mobilsystem, og smerteniveauet blev vurderet ved hjælp af en Visual Analog Scales.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tådeformiteter kan forårsage prominens af metatarsale hoveder (MTH) og distal forskydning af fedtpudepuden under MTH, hvilket resulterer i metatarsale smerter. Fodsmerter fører ofte til begrænsning af dagligdagens aktiviteter og forringelse af livskvaliteten. Fodortoser har været almindeligt anvendt i klinisk praksis for at reducere plantartryk og efterfølgende smerte. Imidlertid varierer den terapeutiske effektivitet af specialstøbte indlægssåler med en mellemfodsstøtte meget med deres design og materialer. Vi designede en enkel og effektiv metode, hvor en dynamisk aftryksindlægssål blev lavet ved sekventiel polstring af skum med forskellig kompressibilitet under successivt dynamisk indtryk i daglig gang. Et stykke mellemfodspude og svangstøtte lavet af EVA blev fastgjort til bunden af ​​den imponerede indlægssål lige proksimalt for den første, anden og tredje MTH i henhold til fodindtrykket. Halvtreds deltagere med metatarsale smerter blev rekrutteret fra fodplejeambulatoriet på Taipei Veteran General Hospital. Plantartrykmålingerne blev udført under en behagelig og stabil ganghastighed, som deltagerne foretrækker en måned efter, at det dynamiske aftryk og specialstøbte indlægssåler var godt fremstillet. Alle trykdata blev behandlet med Novel-Win Multimask-analysesoftwaren. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge biomekanikken af ​​dynamisk aftryksindlægssål i plantar tryk og smertereduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • Taipei VGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med metatarsale smerter
  • Går aktivt uden ganghjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Folk med fleksibel flad fod
  • Enhver akut betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dynamisk tryk indersål
Vi polstrede sekventielt P-celle, ethylenvinylacetat og multiform på den 9 mm tykke plastazot under daglig gangkompression for at skabe et dynamisk indtryk af indersålen.
Procedure: Dynamisk tryk indersål
Vi polstrede sekventielt (1) en 6,5 mm tyk P-celle (21 Shore A hårdhed, Acor orthopedic Inc. Cleveland, Ohio, USA), og (2) et stykke mellemfodspude og buestøtte lavet af Ethylene Vinyl Acetate (EVA) (40 Shore A hårdhed, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland) til bunden af ​​den prægede 9 mm tykke plastazot (15 Shore A hårdhed, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland) med dobbeltklæbende tape i forfodsregionen og lige proksimalt i forhold til den første, anden og tredje mellemfodsregion. Vi polstrede desuden en 2 mm tyk Multiform (30 Shore A hårdhed, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland) på toppen af ​​den imponerede indlægssål med dobbeltklæbende tape.
Eksperimentel: Specialstøbt indersål
Den specialstøbte indersål blev lavet af sekventielt polstret Multiform, P-celle, EVA og kork på den positive gipsafstøbning præget af en aftryksboks, mens den subtalare led blev holdt i en neutral position.
Procedure: Specialstøbt indersål
Den specialstøbte indersål blev lavet af sekventielt polstret Multiform (30 Shore A hårdhed, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland), P-celle (21 Shore A hårdhed, Acor orthopedic Inc. Cleveland, Ohio, USA), Ethylen Vinyl Acetate (EVA)(40 Shore A hårdhed, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland), og kork (50 Shore A hårdhed, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland) på den positive gipsafstøbning præget af en aftryksboks, mens den subtalare led holdes i en neutral position.
Eksperimentel: 9 mm ukomprimeret Plastazote indersål
Vi brugte 9 mm flad Plastazote som indlægssål
Procedure: 9 mm ukomprimeret Plastazote
Vi brugte 9 mm flad Plastazote (15 Shore A hårdhed, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland) som indlægssål
Eksperimentel: 7 mm ethylenvinylacetat (EVA)
Vi brugte 7 mm flad ethylenvinylacetat (EVA) som indersål
Procedure: 7 mm ethylenvinylacetat (EVA)
Vi brugte 7 mm flad ethylenvinylacetat (EVA) (40 Shore A hårdhed, Schein orthopadie service KG. Remscheid, Tyskland) som indlægssål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i peak plantar trykværdi med forskellige indlægssåler
Tidsramme: 4 uger
Vi måler spidstrykket (i enhed af kPa) under forfoden, mellemfoden og bagfoden, når vi bruger forskellige slags indlægssåler fra Pedar-X mobile in-shoe system (Novel gmbh, München, Tyskland), og data blev behandlet med Novel-Win Multimask analysesoftware (Novel gmbh, München, Tyskland) efter brug af dynamisk aftryksindlægssål i fire uger.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerteniveauer ved hjælp af Visual Analog Scales
Tidsramme: 4 uger
Vi måler smerteniveauer ved brug af forskellige slags indlægssåler af Visual Analog Scales efter brug af dynamisk aftryksindlægssål i fire uger.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Studieleder: Chang Bao-Chi, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2012

Først opslået (Skøn)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97-11-12A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dynamisk tryk indersål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner